Naproxen Krka 550 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Naproxène Sodique 550 mg - Eq. Naproxène 500 mg

Disponible depuis:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Code ATC:

M01AE02

DCI (Dénomination commune internationale):

Naproxen Sodium

Dosage:

550 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Naproxène Sodique 550 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Naproxen

Descriptif du produit:

CTI code: 525475-05 - Taille de l'emballage: 60 (60 x 1) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989697655 - Code CNK: 3775186 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525475-04 - Taille de l'emballage: 40 (40 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525475-03 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03838989697648 - Code CNK: 3775178 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525475-02 - Taille de l'emballage: 16 (16 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525475-01 - Taille de l'emballage: 10 (10 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2018-02-08

Notice patient

1.3.1
Naproxen
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NOTICE
1.3.1
Naproxen
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NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NAPROXEN KRKA 550 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
naproxène sodique
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Naproxen HCS et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Naproxen
HCS ?
3.
Comment prendre Naproxen HCS ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Naproxen HCS ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE NAPROXEN KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Naproxen Krka contient comme substance active le naproxène sodique,
une substance appartenant au
groupe de médicaments appelés anti-inflammatoires non stéroïdiens
(AINS).
Naproxen Krka est utilisé pour:
-
le traitement de la douleur légère à modérée,
-
traitement symptomatique de la polyarthrite rhumatoïde (inflammation
des articulations, y
compris celles des mains et des pieds, entraînant gonflement et
douleur), arthrose (troubles
chroniques causant des lésions cartilagineuses), crises de goutte
aiguës et spondylarthrite
ankylosante (inflammation des articulations). colonne vertébrale),
-
soulagement de la doul

Résumé des caractéristiques du produit

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Naproxen
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Naproxen Krka 550 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 550 mg de naproxène sodique,
équivalant à 500 mg de
naproxène.
Excipient à effet notoire:
-
sodium 2,17 mmol (50 mg) par comprimé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Les comprimés sont ovales, légèrement biconvexes, comprimés
pelliculés bleus d'un côté. Dimension:
18 x 8 mm.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Naproxen Krka est utilisé pour:
-
le traitement de la douleur légère à modérée,
-
le traitement symptomatique de la polyarthrite rhumatoïde, de
l'ostéoarthrite, des crises de
goutte aiguës et de la spondylarthrite ankylosante,
-
soulagement des symptômes de dysménorrhée primaire,
-
le traitement symptomatique des migraines aiguës,
-
traitement symptomatique de la ménorragie primaire et secondaire
associée à l'insertion de DIU.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Les effets indésirables peuvent être minimisés en utilisant la dose
efficace la plus faible pendant la
durée la plus courte nécessaire pour contrôler les symptômes (voir
rubrique 4.4).
Adultes et adolescents âgés de 16 ans et plus
La dose quotidienne habituelle pour le soulagement de la douleur varie
de 550 mg à 1100 mg de
naproxène sodique. La dose initiale recommandée est de 550 mg,
suivie de 275 mg toutes les 6 à 8
heures, selon la gravité du processus. Lorsqu'elle est administrée
pendant des périodes prolongées, la
dose doit être ajustée en fonction de la réponse clinique du
patient.
_La polyarthrite rhumatoïde, l'ostéoarthrite, la spondylarthrite
ankylosante_