Naproxen Sandoz 250 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Naproxène 250 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

M01AE02

DCI (Dénomination commune internationale):

Naproxen

Dosage:

250 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Naproxène 250 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Naproxen

Descriptif du produit:

CTI code: 274687-03 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421009090 - Code CNK: 2274918 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274687-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274687-01 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 274687-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2005-07-04

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NAPROXEN SANDOZ 250 MG COMPRIMÉS
NAPROXEN SANDOZ 500 MG COMPRIMÉS
Naproxène
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce que Naproxen Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Naproxen Sandoz ?
3. Comment prendre Naproxen Sandoz ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Naproxen Sandoz ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE NAPROXEN SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Naproxen Sandoz (naproxène) est un médicament anti-inflammatoire non
stéroïdien (AINS).
Le naproxène inhibe les phénomènes inflammatoires, soulage la
douleur et réduit également la fièvre.
Naproxen Sandoz est indiqué dans les maladies dont les symptômes
sont dus à une inflammation.
Comme tous les médicaments anti-inflammatoires, Naproxen Sandoz ne
peut que soulager ces
symptômes, parce qu’en général, la cause exacte de ces affections
n’est pas connue.
Seul votre médecin peut diagnostiquer ces affections et décider si
un médicament de ce type convient
dans votre cas.
Du fait de ses propriétés anti-inflammatoires, Naproxen Sandoz est
indiqué dans :
-
les affections inflammatoires chroniques telles que:
-
la polyarthrite évolutive chronique (ou polyarthrite rhumatoïde) ;
-

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des Caractéristiques du Produit
1. DÉNOMINATION DU MEDICAMENT
Naproxen Sandoz 250 mg comprimés
Naproxen Sandoz 500 mg comprimés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé de Naproxen Sandoz 250 mg contient 250 mg de
naproxène.
Chaque comprimé de Naproxen Sandoz 500 mg contient 500 mg de
naproxène.
Excipient à effet notoire
:
lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Naproxen Sandoz 250 mg : comprimé sécable de couleur jaune,
moucheté de blanc, biconvexe, rond.
Naproxen Sandoz 500 mg : comprimé sécable de couleur jaune,
moucheté de blanc, biconvexe, oblong.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) ne constituent qu'un
traitement symptomatique ou une
thérapeutique d'appoint dans la plupart de leurs indications car
l'étiologie exacte de nombreuses
affections inflammatoires des articulations reste indéterminée.
Lorsque l'origine du phénomène inflammatoire est connue, il convient
bien entendu de la supprimer.
Indications principalement anti-inflammatoires :
- la polyarthrite chronique évolutive (ou polyarthrite rhumatoïde) ;
- la polyarthrite rhumatoïde juvénile;
- la spondylarthrite ankylosante ;
- poussées inflammatoires aiguës d’arthrose ;
- bursite, tendinite, synovite, ténosynovite.
Indications à visée principalement analgésique:
- les états inflammatoires et douloureux après traumatisme ou
chirurgie.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Si l’on utilise la dose efficace la plus faible pendant une période
la plus courte possible, nécessaire pour
soulager les symptômes, les effets indésirables peuvent rester
limités à un minimum (voir rubrique 4.4).
L’effet analgésique du naproxène se manifeste dans l’heure
suivant la prise.
Naproxen Sandoz peut être administré avec un repas et/ou des
antiacides et un grand verre d’eau.
La posologie doit être réduite chez les patients présentant une
insuffisance r�