Narcostop 5 mg/ml sol. inj. i.m. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate d'Atipamézole 5 mg/ml - Eq. Atipamézole 4,27 mg/ml

Disponible depuis:

Le Vet Pharma B.V.

Code ATC:

QV03AB90

DCI (Dénomination commune internationale):

Atipamezole Hydrochloride

Dosage:

5 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Chlorhydrate d'Atipamézole 5 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire

Groupe thérapeutique:

chien; chat

Domaine thérapeutique:

Atipamezole

Descriptif du produit:

CTI code: 370264-02 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370264-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2864239 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 370264-03 - Taille de l'emballage: 10 x 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2010-05-31

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
NARCOSTOP 5 MG/ML
NOTICE
NARCOSTOP 5 MG/ML - SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET CHATS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Le Vet B.V.
Wilgenweg 7
3421 TV Oudewater
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamsdonksveer
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Narcostop 5 mg/ml - solution injectable pour chiens et chats
Principe actif: Chlorhydrate d’atipamézole
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
Narcostop est une solution injectable aqueuse contenant :
PRINCIPE ACTIF :
Atipamézole chlorhydrate
5,0 mg/ml
(équivalent à 4,27mg d’atipamézole)
EXCIPIENTS:
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
1,00 mg/ml
4.
INDICATION(S)
_Chiens et chats :_
Le chlorhydrate d’atipamézole est indiqué pour inverser les effets
sédatifs et cardiovasculaires
après l’utilisation des agonistes α2 comme médétomidine et
dexmédétomidine chez les chiens
et les chats.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez:
- Animaux reproducteurs.
- Animaux souffrant de maladies hépatiques, rénales ou cardiaques.
Bijsluiter – FR Versie
NARCOSTOP 5 MG/ML
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Un effet hypotensif transitoire a été observé au cours des 10
premières minutes qui suivent
l’injection de chlorhydrate d’atipamézole.
De rares cas d’hyperactivité, tachycardie,
salivation, vocalisations anormales, tremblements musculaires,
vomissements, augmentation
du rythme respiratoire, émission d’urine et défécation
incontrôlées ont pu être observés. De
très rares cas de sédation récurrente peuvent survenir ou le temps
de récupération peut ne pas
se trouver raccourci suite à l’administration d’atipamézole.
Chez les chats, en cas d'administration de faibles doses
d’atipamézole pour inverser
pa

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR Versie
NARCOSTOP 5 MG/ML
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Narcostop 5 mg/ml - solution injectable pour chiens et chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution injectable contient:
PRINCIPE ACTIF :
Atipamézole chlorhydrate
5,0 mg
(équivalent à 4,27 mgd’atipamézole)
EXCIPIENTS:
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
1,00 mg
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution aqueuse stérile, transparente et incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
ESPÈCES CIBLES
Chiens et chats.
4.2.
INDICATIONS D’UTILISATION, SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Le chlorhydrate d’atipamézole est indiqué pour inverser les effets
sédatifs et
cardiovasculaires après l’utilisation des agonises α2 comme
médétomidine et
dexmédétomidine chez les chiens et les chats.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser
- Animaux reproducteurs.
- Animaux souffrant de maladies hépatiques, rénales ou cardiaques.
Voir aussi rubrique 4.7
4.4.
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
S’assurer que l'animal a retrouvé un réflexe de déglutition
normale avant de lui donner toute
nourriture ou boisson.
4.5.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
SKP – FR Versie
NARCOSTOP 5 MG/ML
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX
Après l’administration du produit, les animaux doivent être tenus
au repos dans un
endroit calme. Au cours de la phase de récupération, les animaux ne
doivent pas
demeurer sans surveillance.
En raison de différences dans les doses recommandées, des
précautions nécessaires
devront être prises en cas d’utilisation de la spécialité en
dehors des recommandations
du RCP chez des animaux autres que les espèces cibles.
Si d’autres sédatifs que la médétomidine sont administrés, il
faudra tenir compte du
fait que les effets de ces autres agents sont susceptibles de
persister après l’inversion
des effets de la (dex)médétomidine.
L’atipamézole n�