Natrium Pentobarbital 20 % 200 mg/ml sol. inj. i.v./i.card. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Pentobarbital Sodique 200 mg/ml

Disponible depuis:

Kela Laboratoria SA-NV

Code ATC:

QN05CA01

DCI (Dénomination commune internationale):

Pentobarbital Sodium

Dosage:

20 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Pentobarbital Sodique 200 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intracardiaque; Voie intraveineuse

Groupe thérapeutique:

chien; chat

Domaine thérapeutique:

Pentobarbital

Descriptif du produit:

CTI code: 102891-02 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 102891-03 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1229822 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 102891-01 - Taille de l'emballage: 30 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1967-08-02

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
NATRIUM
PENTOBARBITAL 20
%
_ _
NOTICE
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Kela Laboratoria NV
Sint Lenaartseweg 48
2320 Hoogstraten
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
NATRIUM PENTOBARBITAL 20 %
_Solution injectable 200 mg de pentobarbital sodique /ml_
3.
LISTE DU PRINCIPE ACTIF ET AUTRES SUBSTANCES
1 ml de solution injectable contient : Pentobarbital sodique 200 mg
– Propylène glycol – Éthanol -
Alcool benzylique – Eau pour injection q.s.
4.
INDICATIONS
NATRIUM PENTOBARBITAL 20 % est exclusivement destiné à
l’euthanasie des chiens et des
chats.
5.
CONTRE-INDICATION
Aucune connue en cas d’euthanasie.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
L’animal peut entrer dans une phase d’excitation.
Un dernier soupir de l’animal inconscient peut parfois être
observé en phase terminale.
7.
ESPÈCES ANIMALES AUXQUELLES LE MÉDICAMENT EST DESTINÉ
Chien, chat
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE ANIMALE CIBLE, MODE ET VOIE(S)
D’ADMINISTRATION
Le dosage pour euthanasie est de 100 à 200 mg de pentobarbital
sodique par kg de poids corporel (0,5
à 1 ml de solution NATRIUM PENTOBARBITAL 20 % par kg de poids
corporel).
La solution s’administre rapidement en intraveineuse ou
intracardiaque.
L’injection intracardiaque n’est autorisée que si vous avez
anesthésié l’animal ou si vous lui avez
administré un puissant sédatif au préalable.
9.
CONSEILS POUR UNE ADMINISTRATION CORRECTE
Une injection extravasculaire peut s’avérer inefficace, voire
engendrer des irritations et des douleurs
concomitantes. Il est dès lors recommandé avant l’injection de
s’assurer avant tout que l’aiguille se
- 1 -
Bijsluiter – FR versie
NATRIUM
PENTOBARBITAL 20
%
_ _
trouve bien dans la veine ou le cœur en pratiquant une aspiration.
Pour faciliter l’injection
intraveineuse, si l’animal est nerveux, un calmant ou un sédatif
peut lui être administré

Résumé des caractéristiques du produit

SKP –
FR versie
NATRIUM
PENTOBARBITAL 20
%
_ _
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
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SKP –
FR versie
NATRIUM
PENTOBARBITAL 20
%
_ _
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
NATRIUM PENTOBARBITAL 20 %
_Solution injectable 200 mg de pentobarbital sodique /ml_
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
PRINCIPE ACTIF : pentobarbital sodique 200 mg/ml
Adjuvant : alcool benzylique 10 mg/ml, Propylène glycol 250 ml/ml
EXCIPIENTS :
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien, chat
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES ANIMALES CIBLES
NATRIUM PENTOBARBITAL 20 % est exclusivement destiné à
l’euthanasie des chiens et des chats.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue en cas d’euthanasie.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE ANIMALE À LAQUELLE CE
MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
EST DESTINÉ
Aucune
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX
Une injection extravasculaire peut s’avérer inefficace, voire
engendrer des irritations et des douleurs
concomitantes.
Il est dès lors recommandé avant l’injection de s’assurer avant
tout que l’aiguille se trouve bien dans la
veine ou le cœur en pratiquant une aspiration.
Pour faciliter l’injection intraveineuse, si l’animal est nerveux,
un calmant ou un sédatif peut lui être
administré au préalable.
L’injection intracardiaque n’est autorisée que si vous avez
anesthésié l’animal ou si vous lui avez
administré un puissant sédatif au préalable.
- 2 -
SKP –
FR versie
NATRIUM
PENTOBARBITAL 20
%
_ _
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AUX ANIMAUX
_IL CONVIENT DE CONSERVER NATRIUM PENTOBARBITAL 20 % DANS UNE ARMOIRE
À POISONS SPÉCIALE FERMÉE,_
_HORS DE LA PORTÉE ET DE LA VUE DES ENFANTS OU DES PERSONNES NON
COMPÉTENTES. L’UTILISATION EST_
_RÉSERVÉE AU MÉDECIN VÉTÉRINAIRE._
Si l