NATROVIT POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Disponible depuis:

NORIDEM ENTERPRISES LIMITED

Code ATC:

B05XC

Dosage:

N/A (más de 4 PA)

forme pharmaceutique:

POLVO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN

Composition:

N/A (más de 4 PA) N/A (más de 4 PA)

Mode d'administration:

VÍA INTRAVENOSA

Unités en paquet:

10 viales

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Vitaminas

Descriptif du produit:

NATROVIT POLVO PARA SOLUCION PARA PERFUSION EFG, 10 viales - 145371000140105 - 65861000140107 - 65871000140104

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2017-12-15

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
NATROVIT POLVO PARA CONCENTRADO PARA SOLUCIÓN PARA PERFUSIÓN EFG
Retinol (vitamina A), colecalciferol (vitamina D
3
), α-tocoferol (vitamina E), ácido ascórbico (vitamina C),
tiamina (vitamina B
1
), riboflavina (vitamina B
2
), piridoxina (vitamina B
6
), cianocobalamina (vitamina B
12
),
ácido fólico, ácido pantoténico, biotina, nicotinamida (vitamina B
3
)
PARA USO EN ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 11 AÑOS.
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque tengan
los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico,
farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
El nombre del medicamento es «Natrovit_ _polvo para concentrado para
solución para perfusión EFG». A
continuación en este prospecto se le denominará «Natrovit».
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Natrovit y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Natrovit
3.
Cómo usar Natrovit
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Natrovit
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES NATROVIT Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Natrovit es un preparado multivitamínico utilizado como suministro
apropiado de vitaminas para cubrir las
necesidades diarias de adultos y niños mayores de 11 años, siempre
que la administración oral esté
contraindicada o no sea posible y se requiera la reposición de
vitaminas como parte de la nutrición
parenteral.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR NATROVIT
Las contraindicaciones son enfermedades o circunstancias en las que no
deben utilizarse ciertos
medicamentos, o solo pueden

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Natrovit polvo para concentrado para solución para perfusión EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un vial con 750 mg de polvo para concentrado para solución para
perfusión contiene:
Retinol (vitamina A, correspondiente a 3500 UI),
como Palmitato de Retinilo
1,050 mg
Colecalciferol (vitamina D
3,
correspondiente a 220
IU)
5,500 µg
all-rac-alpha-Tocopherol (vitamina E)
10,20 mg
Ácido ascórbico (vitamina C)
125 mg
Tiamina (vitamina B
1
)
como tetrahidrato de cocarboxilasa
3,51 mg
Riboflavina (vitamina B
2
)
como riboflavina fosfato de sodio dihidrato
4,14 mg
Piridoxina (vitamina B
6
)
como clorhidrato de piridoxina
4,53 mg
Cianocobalamina (vitamina B
12
)
6 microgramos
Ácido fólico
414 microgramos
Ácido pantoténico
como Dexpanthenol
17,25 mg
Biotina (vitamina B
7
)
como D-Biotin
69 microgramos
Nicotinamida (vitamina B
3
)
46 mg
valor del pH: 5,0-6,0
Osmolalidad casi 1000 mOsm/Kg (solución reconstituida)
Excipiente(s) con efecto conocido: Lecitina de soja.
Contenido de sodio: 25 mg (aproximadamente 1,09 mmol) / vial
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para concentrado para solución para perfusión.
Polvo concentrado, liofilizado, rojo anaranjado estéril.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Suministro de vitaminas correspondiente a las necesidades diarias de
adultos y niños mayores de 11 años,
en caso de que la nutrición por vía oral esté contraindicada o no
sea posible y se precise la reposición de
vitaminas como parte de la nutrición parenteral.
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4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Dosis diarias y únicas
De no prescribirse lo contrario, se aplican las siguientes
recomendaciones posológicas: _ _
_ _
Adultos y niños mayores de 11 años:
Un vial al día.
Población pediátrica
Natrovit no debe usarse en niños menores de 11 años.
Pacientes de edad avanzada:
Se debe considerar la reducción de la dosis y / o la prolongación de
los interva