NEBIVOLOLO TEVA

Pays: Italie

Langue: italien

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingrédients actifs:

Nebivololo

Disponible depuis:

TEVA ITALIA S.R.L.

Code ATC:

C07AB12

DCI (Dénomination commune internationale):

Nebivolol

Unités en paquet:

"5 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "5 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL; "5 MG COMPRES

classe:

M

Domaine thérapeutique:

Nebivololo

Descriptif du produit:

038022125 - 5 MG COMPRESSE 120 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038022048 - 5 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038022087 - 5 MG COMPRESSE 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038022101 - 5 MG COMPRESSE 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038022113 - 5 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038022099 - 5 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038022063 - 5 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038022036 - 5 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038022012 - 5 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038022051 - 5 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038022024 - 5 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato; 038022075 - 5 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC/AL - Revocato

Statut de autorisation:

Revocato

Notice patient

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
NEBIVOLOLO TEVA 5 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei . Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe essere pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli
non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista.
Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Nebivololo Teva e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Nebivololo Teva
3.
Come prendere Nebivololo Teva
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Nebivololo Teva
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS'È NEBIVOLOLO TEVA E A CHE COSA SERVE
Nebivololo Tevacontiene il nebivololo che è un beta bloccante
selettivo
che dilata i vasi sanguigni (vasodilatatore). È usato per il
trattamento
della pressione del sangue alta (ipertensione).
Nebivololo Teva è usato anche per curare l’insufficienza cardiaca
cronica
in pazienti di 70 anni e oltre.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE NEBIVOLOLO TEVA
NON PRENDA NEBIVOLOLO TEVA:
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
•
se è allergico
al nebivololo o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6),
•
se ha la pressione del sangue bassa (se la pressione del sangue
sistolica o “più

Résumé des caractéristiques du produit

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Nebivololo Teva 5 mg compresse
2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 5 mg di nebivololo equivalenti a 5,45 mg di
nebivololo cloridrato.
Eccipiente con effetti noti: 85,96 mg di lattosio monoidrato/compressa
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compressa bianca, rotonda, biconvessa, incisa a croce su un lato, con
un diametro di circa 9 mm.
La compressa può essere divisa in quarti uguali.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Ipertensione
Trattamento dell’ipertensione essenziale
Insufficienza cardiaca cronica
Trattamento dell’insufficienza cardiaca stabile, lieve e moderata in
aggiunta a terapie standard in pazienti anziani di 70 anni o più.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Ipertensione
_Adulti_
La dose è una compressa (5mg) al giorno, preferibilmente alla stessa
ora della giornata.
L’effetto di diminuzione della pressione sanguigna diventa evidente
dopo 1-2 settimane di trattamento. Occasionalmente, l’effetto
ottimale
si raggiunge solo dopo 4 settimane
_Combinazione con altri agenti antiipertensivi_
1
1
Documento reso disponibile da AIFA il 10/06/2016
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
I beta-bloccanti possono essere usati da soli o contemporaneamente ad
altri agenti antiipertensivi.
Fino ad ora, è stato osservato un effetto antiipertensivo aggiuntivo
solo
quando Nebivololo Teva 5 mg è associato a idroclorotiazide 12,5-25
mg.
_Pazienti con insufficienza renale_
In pazienti con insufficienza renale, la dose iniziale raccomandata è
2,5
mg al giorno. Se necessario, la dose giorna