Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Sulfate de Néomycine - Eq. Néomycine 100 mg/ml; Procaïne Benzylpénicilline 200000 UI/ml
Intervet International B.V.
QJ01CE01
Neomycin; Benzylpenicillin Procaine
200.000 IU/ml - 100 mg/ml
Suspension injectable
Néomycine 100 mg/ml; Procaïne Benzylpénicilline 200000 UI/ml
Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée
bovin; chien; chat; mouton; porc
Benzylpenicillin
CTI code: 109076-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0060038 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 336646-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 0060038 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 109076-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1180603 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 336646-02 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1180603 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1977-12-01
Bijsluiter – FR versie Neopen - 1 - NOTICE NEOPEN, SUSPENSION INJECTABLE. 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché : Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer, Pays-Bas Fabricant responsable de la libération des lots: Intervet Productions S.r.l. – Via Nettunense Km 20,3 – Aprilia – Italie 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Neopen, suspension injectable. Benzylpénicilline Procaïne - Néomycine base 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) SUBSTANCES ACTIVES: Benzylpénicilline Procaïne 200.000 IU – Néomycine base 100 mg pro 1 ml. 4. INDICATION(S) Infections locales ou systémiques provoquées par des bactéries sensibles à la benzylpénicilline procaïne ou à la néomycine, ou à l'association de ceux-ci. On doit tenir compte de la diffusion en concentration suffisante de l’antibiotique au site d’infection. 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer par voie intraveineuse. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la pénicilline, à la procaïne ou à la néomycine. Ne pas utiliser chez les oiseaux et les petits rongeurs. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Une hypersensibilité peut se produire chez un petit nombre d'animaux traités. Dans ces cas, le traitement doit être interrompu immédiatement. En cas d'hypersensibilité grave, on doit administrer de l'adrénaline. Si le produit est conservé dans de mauvaises conditions, il peut se dégrader, libérant ainsi de la procaïne, qui peut occasionner des tremblements, des vomissements et de l'incoordination chez les porcs. La néomycine peut, en cas de dosage élevé, provoquer une toxicité rénale réversible et de l’ototoxicité, en particulier chez le chat. Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas sur cette notice ou si vous pensez que le médicament n’a ét Lire le document complet
SKP – FR versie Neopen - 1 - RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Neopen, suspension injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE SUBSTANCES ACTIVES: Benzylpénicilline Procaïne 200.000 IU Néomycine base 100 mg pro 1 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension aqueuse pour injection. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Bovin, porc, mouton, chien, chat. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Infections locales ou systémiques provoquées par des bactéries sensibles à la benzylpénicilline procaïne ou à la néomycine, ou à l'association de ceux-ci. On doit tenir compte de la diffusion en concentration suffisante de l’antibiotique au site d’infection. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas administrer par voie intraveineuse. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la pénicilline, à la procaïne ou à la néomycine. Ne pas utiliser chez les oiseaux et les petits rongeurs. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Aucune. 4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI Précautions particulières d'emploi chez l’animal L'utilisation de ce produit doit être basée sur un test de sensibilité des bactéries, isolé de l'animal. Si cela n'est pas possible, le traitement doit être basé sur une information épidémiologique locale (régionale, au niveau de l'exploitation agricole) concernant la sensibilité des bactéries cibles. Néomycine: En tenant compte de la toxicité rénale des aminosides, il est conseillé d’observer la fonction rénale. Compte tenu de la marge de sécurité, il est utile de diminuer la posologie chez les animaux corpulents ou déshydratés ou les cas avec des problèmes rénaux. L’ototoxicité augmente par l’administration de diurétiques comme le furosémide. Précautions particulières à prendre par la personne qui administre le médicament vétérinaire aux animaux SKP – FR versie Neopen - 2 - Les Lire le document complet