Neopen 200.000 IU/ml - 100 mg/ml susp. inj. i.m./s.c.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Sulfate de Néomycine - Eq. Néomycine 100 mg/ml; Procaïne Benzylpénicilline 200000 UI/ml

Disponible depuis:

Intervet International B.V.

Code ATC:

QJ01CE01

forme pharmaceutique:

Suspension injectable

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Domaine thérapeutique:

Benzylpenicillin

Descriptif du produit:

CTI Extended: 336646-01

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1977-12-01

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
Neopen
- 1 -
NOTICE
NEOPEN, SUSPENSION INJECTABLE.
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Pays-Bas
Fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet Productions S.r.l. – Via Nettunense Km 20,3 – Aprilia –
Italie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Neopen, suspension injectable.
Benzylpénicilline Procaïne - Néomycine base
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
SUBSTANCES ACTIVES:
Benzylpénicilline Procaïne 200.000 IU – Néomycine base 100 mg pro
1 ml.
4.
INDICATION(S)
Infections locales ou systémiques provoquées par des bactéries
sensibles à la benzylpénicilline
procaïne ou à la néomycine, ou à l'association de ceux-ci.
On doit tenir compte de la diffusion en concentration suffisante de
l’antibiotique au site d’infection.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer par voie intraveineuse. Ne pas utiliser en cas
d’hypersensibilité à la pénicilline, à la
procaïne ou à la néomycine.
Ne pas utiliser chez les oiseaux et les petits rongeurs.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Une hypersensibilité peut se produire chez un petit nombre d'animaux
traités. Dans ces cas, le
traitement doit être interrompu immédiatement. En cas
d'hypersensibilité grave, on doit administrer de
l'adrénaline. Si le produit est conservé dans de mauvaises
conditions, il peut se dégrader, libérant ainsi
de la procaïne, qui peut occasionner des tremblements, des
vomissements et de l'incoordination chez
les porcs. La néomycine peut, en cas de dosage élevé, provoquer une
toxicité rénale réversible et de
l’ototoxicité, en particulier chez le chat.
Si vous constatez des effets secondaires, même ceux ne figurant pas
sur cette notice ou si vous pensez
que le médicament n’a ét

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
Neopen
- 1 -
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Neopen, suspension injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCES ACTIVES:
Benzylpénicilline Procaïne 200.000 IU
Néomycine base 100 mg pro 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension aqueuse pour injection.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovin, porc, mouton, chien, chat.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Infections locales ou systémiques provoquées par des bactéries
sensibles à la benzylpénicilline
procaïne ou à la néomycine, ou à l'association de ceux-ci.
On doit tenir compte de la diffusion en concentration suffisante de
l’antibiotique au site d’infection.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer par voie intraveineuse. Ne pas utiliser en cas
d’hypersensibilité à la pénicilline, à la
procaïne ou à la néomycine. Ne pas utiliser chez les oiseaux et les
petits rongeurs.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
L'utilisation de ce produit doit être basée sur un test de
sensibilité des bactéries, isolé de l'animal. Si
cela n'est pas possible, le traitement doit être basé sur une
information épidémiologique locale
(régionale, au niveau de l'exploitation agricole) concernant la
sensibilité des bactéries cibles.
Néomycine:

En tenant compte de la toxicité rénale des aminosides, il est
conseillé d’observer la fonction
rénale.

Compte tenu de la marge de sécurité, il est utile de diminuer la
posologie chez les animaux
corpulents ou déshydratés ou les cas avec des problèmes rénaux.

L’ototoxicité augmente par l’administration de diurétiques comme
le furosémide.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
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Neopen
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Les