NETROMICINE 25 mg/1 ml PEDIATRIQUE, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

nétilmicine base

Disponible depuis:

PANMEDICA

Code ATC:

J01GB07

DCI (Dénomination commune internationale):

nétilmicine base

Dosage:

25 mg

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 1 ml > nétilmicine base : 25 mg . Sous forme de : nétilmicine (sulfate de)

Mode d'administration:

intramusculaire;intraveineuse

Unités en paquet:

1 ampoule(s) de 1 ml

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIBACTERIENS A USAGE SYSTEMIQUE

Descriptif du produit:

324 527-4 ou 34009 324 527 4 3 - 1 ampoule(s) de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/09/2010;552 856-2 ou 34009 552 856 2 5 - 25 ampoule(s) de 1 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:06/09/2010;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1981-06-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2015
Dénomination du médicament
NETROMICINE 25 mg/1 ml PEDIATRIQUE, solution injectable
Nétilmicine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NETROMICINE 25 mg/1 ml PEDIATRIQUE, solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
NETROMICINE 25 mg/1 ml
PEDIATRIQUE, solution injectable ?
3. COMMENT UTILISER NETROMICINE 25 mg/1 ml PEDIATRIQUE, solution
injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NETROMICINE 25 mg/1 ml PEDIATRIQUE, solution
injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NETROMICINE 25 mg/1 ml PEDIATRIQUE, solution
injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique de la famille des aminosides.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
bactériennes dues à des germes sensibles, seul ou en
association à un autre antibiotique. Il peut aussi être prescrit en
prévention de certaines infections en chirurgie.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
NETROMICINE 25 mg/1 ml
PEDIATRIQUE, solution injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS NETROMICINE 25 MG/1 ML PEDIATRIQUE, SOLUTION
I

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NETROMICINE 25 mg/1 ml PEDIATRIQUE, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de nétilmicine
Quantité correspondant à nétilmicine base
...........................................................................................
25 mg
Pour une ampoule de 1 ml.
La teneur en sulfite de sodium exprimée en anhydride sulfureux est de
1 mg par ampoule de 1 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des caractères
pharmacocinétiques de la nétilmicine. Elles tiennent compte à
la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament
et de sa place dans l'éventail des produits antibactériens
actuellement disponibles.
Elles sont limitées:
·
Aux infections à bacilles à Gram négatif définis comme sensibles,
notamment dans leurs manifestations rénales et
urologiques.
·
L'association de la nétilmicine avec un autre antibiotique pourra
être justifiée dans certaines infections à germes sensibles
en se basant sur les données bactériologiques, en particulier dans
leurs manifestations:
o
rénales, urologiques et génitales,
o
septicémiques et endocarditiques,
o
méningées (en y adjoignant un traitement local),
o
respiratoires,
o
cutanées (staphylococcie cutanée maligne de la face),
o
articulaires.
·
A la prophylaxie des infections post-opératoires pour les résections
transuréthrales de prostate.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie est la même, que l'antibiotique soit administré par
voie intramusculaire ou en perfusion veineuse.
CHEZ LE SUJET À FONCTION RÉNALE NORMALE
·
ADULTES
o
Traitement curatif
4 à 6 mg/kg/jour en 2 ou 3 injections IM.
D