Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
filgrastim 300 microgrammes (30 M.U.)
AMGEN EUROPE BV
L03AA02
filgrastim 300 microgrammes (30 M.U.)
300 microgrammes (30 M.U.)
Solution
pour un flacon de 1 ml > filgrastim 300 microgrammes (30 M.U.)
intraveineuse;sous-cutanée
5 flacon(s) en verre de 1 ml
liste I; prescription initiale hospitalière trimestrielle
Cytokines
Classe des agents immunostimulants-cytokines - code ATC : L03AA02NEUPOGEN est un facteur de croissance des globules blancs (facteur de croissance de la lignée granulocytaire) et appartient à la famille des cytokines. Les facteurs de croissance sont des protéines naturellement produites par le corps humain mais qui peuvent aussi être fabriquées par biotechnologie pour être utilisées comme médicament. NEUPOGEN agit en stimulant la moelle osseuse afin de produire plus de globules blancs.Une diminution du nombre de globules blancs (neutropénie) peut avoir plusieurs origines. Votre organisme est alors moins à même de combattre les infections. NEUPOGEN stimule la moelle osseuse pour produire de nouveaux globules blancs rapidement.NEUPOGEN est utilisé : pour augmenter le nombre de globules blancs après chimiothérapie afin de prévenir les infections ; pour augmenter le nombre de globules blancs après greffe de moelle osseuse afin de prévenir les infections ; avant chimiothérapie à haute dose pour faire produire à la moelle osseuse plus de cellules souches qui seront collectées et qui vous seront réinjectées après votre traitement. Ces cellules souches peuvent provenir de vous-même ou d’un donneur. Les cellules souches migreront ensuite vers la moelle osseuse pour produire des cellules sanguines ; pour augmenter le nombre de globules blancs pour aider à prévenir les infections si vous souffrez de neutropénie sévère chronique ; chez les patients infectés par le VIH à un stade avancé afin de réduire le risque d’infections.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Valide
1991-07-15
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/04/2024 Dénomination du médicament NEUPOGEN 30 MU (0,3 mg/mL) solution injectable Filgrastim Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que NEUPOGEN 30 MU (0,3 mg/mL), solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser NEUPOGEN 30 MU (0,3 mg/mL), solution injectable ? 3. Comment utiliser NEUPOGEN 30 MU (0,3 mg/mL), solution injectable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver NEUPOGEN 30 MU (0,3 mg/mL), solution injectable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE NEUPOGEN 30 MU (0,3 mg/mL), solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe des agents immunostimulants-cytokines - code ATC : L03AA02 NEUPOGEN est un facteur de croissance des globules blancs (facteur de croissance de la lignée granulocytaire) et appartient à la famille des cytokines. Les facteurs de croissance sont des protéines naturellement produites par le corps humain mais qui peuvent aussi être fabriquées par biotechnologie pour être utilisées comme médicament. NEUPOGEN agit en stimulant la moelle osseuse afin de produire plus de globules blancs. Une diminution du nombre de globules blancs (neutropénie) peut avoir plusieurs o Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/04/2024 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NEUPOGEN 30 MU (0,3 mg/mL), solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque flacon contient 30 millions d’unités (MU)/300 microgrammes de filgrastim dans 1 mL (0,3 mg/mL). Le filgrastim (facteur recombinant méthionyl humain stimulant des colonies de granulocytes) est produit par la technique de l’ADN recombinant, dans _Escherichia coli_ (K12). Excipients à effet notoire : chaque mL de solution contient 50 mg de sorbitol (E420). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. Solution à diluer pour perfusion. Solution claire et incolore. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques NEUPOGEN est indiqué dans la réduction de la durée des neutropénies et de l’incidence des neutropénies fébriles chez les patients traités par une chimiothérapie cytotoxique pour une pathologie maligne (à l’exception des leucémies myéloïdes chroniques et des syndromes myélodysplasiques), et dans la réduction de la durée des neutropénies chez les patients recevant une thérapie myélosuppressive suivie de greffe de moelle et présentant un risque accru de neutropénie sévère prolongée. L’innocuité et l’efficacité de NEUPOGEN sont similaires chez l’adulte et chez l’enfant recevant une chimiothérapie cytotoxique. NEUPOGEN est indiqué dans la mobilisation de cellules souches progénitrices (CSP) dans le sang circulant. L'administration à long terme de NEUPOGEN est indiquée chez les patients, enfants ou adultes, atteints de neutropénies sévères congénitales, cycliques ou idiopathiques avec un nombre absolu de polynucléaires neutrophiles (PNN) ≤ 0,5 × 10 9 /L et d’antécédents d'infections sévères ou récurrentes, afin d’augmenter le taux de neutrophiles et de réduire l'incidence et la durée des épisodes infectieux. NEUPOGEN est indiqué dans le traitement des neutropénies persistantes (tau Lire le document complet