Neurobion 100 mg/3 ml - 100 mg/3 ml - 1 mg/3 ml sol. inj. i.m. amp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Thiamine 100 mg/3 ml; Cyanocobalamine 1 mg/3 ml; Chlorhydrate de Pyridoxine 100 mg/3 ml

Disponible depuis:

P&G Health Belgium S.P.R.L.-B.V.B.A.

Code ATC:

A11DB

DCI (Dénomination commune internationale):

Cyanocobalamin; Pyridoxine Hydrochloride; Thiamine Hydrochloride

Dosage:

100 mg/3 ml - 100 mg/3 ml - 1 mg/3 ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Cyanocobalamine 1 mg; Chlorhydrate de Pyridoxine 100 mg; Chlorhydrate de Thiamine 100 mg

Mode d'administration:

Voie intramusculaire

Domaine thérapeutique:

Vitamin B1 In Combination with Vitamin B6 and/Or Vitamin B12

Descriptif du produit:

CTI code: 082056-01 - Taille de l'emballage: 6 x 3 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08001841553313 - Code CNK: 0059873 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1962-09-01

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
NEUROBION 100 MG – 100 MG – 1 MG / 3 ML SOLUTION INJECTABLE
Vitamines B
1
+ B
6
+ B
12
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que NEUROBION et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
NEUROBION
3.
Comment utiliser NEUROBION
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver NEUROBION
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE NEUROBION ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Neurobion est un complexe vitaminé injectable contenant les vitamines
B
1
, B
6
et B
12
.
Neurobion est indiqué pour le traitement des carences en vitamines B
1
, B
6
et B
12
lorsque ces
déficiences ne peuvent être éliminées par des mesures
diététiques.
Neurobion est indiqué chez les adultes et adolescents à partir de 18
ans.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT D’UTILISER
NEUROBION ?
N’UTILISEZ JAMAIS NEUROBION

Si vous êtes allergique aux substances actives ou à l’un des
autres composants contenus
dans ce médicament (mentionnés dans la rubrique 6).

Si vous utilisez des médicaments contenant de la L-DOPA (maladie de
Parkinson), on ne
peut en aucun cas vous administrer Neurobion. Vous devez en informer
le médecin traitant.

Si vous savez avoir présenté par le passé une r�

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Neurobion 100 mg – 100 mg – 1 mg / 3 ml solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ampoule de solution injectable (3 ml) de Neurobion contient 100
mg de chlorhydrate
de thiamine (vitamine B
1
), 100 mg de chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B
6
) et 1 mg de
cyanocobalamine (vitamine B
12
).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des symptômes de carences en vitamines B
1
, B
6
et B
12
, si ces symptômes ne
peuvent être supprimés par des mesures diététiques.
NEUROBION est indiqué chez les adultes et adolescents à partir de 18
ans.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Selon l'intensité des symptômes de carence, 2 à 3 ampoules par
semaine ou 1 ampoule par
jour seront administrées jusqu'à restauration complète des
réserves corporelles.
La dose journalière recommandée (c'est-à-dire la dose équilibrant
la réserve corporelle) est de
1,4-1,8 mg de vitamine B
1
; 1,6-3,6 mg de vitamine B
6
et 5-7,5

g de vitamine B
12
.
En cas de troubles de la résorption tels qu’une anémie
pernicieuse, l'administration
parentérale régulière de 100

g de vit. B
12
(toutes les 2 à 4 semaines) sera nécessaire.
_Population pédiatrique _
La sécurité et l’efficacité de NEUROBION chez les enfants âgés
de 18 ans n’ont pas établies.
Aucune donnée n’est disponible à partir d’études cliniques.
Mode d’administration
Neurobion solution injectable s’administre exclusivement par voie
intramusculaire (injection
profonde dans le muscle fessier).
La durée du traitement est déterminée par le médecin.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
1/8

Hypersensibilité aux substances actives ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique
6.1.

Neurobion ne peut être administré simultanément avec la L-dopa
(voir rubrique 4.5).
4.4 MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉC