NEXTMUNE SUSPENSION A DILUER ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR POULETS

Pays: France

Langue: français

Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Ingrédients actifs:

virus de la bursite infectieuse aviaire

Disponible depuis:

CEVA SANTE ANIMALE

DCI (Dénomination commune internationale):

virus infectious bursal disease avian

forme pharmaceutique:

Suspension et solvant pour suspension injectable

Descriptif du produit:

Vaccin : délivrance soumise à ordonnance

Date de l'autorisation:

2020-06-18

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
NEXTMUNE SUSPENSION A DILUER ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE
POUR
POULETS
2. Composition qualitative et quantitative
Chaque dose (0,05 mL in ovo ou 0,2 mL sous-cutané) contient :
Substance active :
Virus vivant atténué de la Bursite Infectieuse aviaire
………………….
0,7 – 2,7 log
10
DIP
50
*
(IBD), sérotype 1, souche G-61 (Winterfield 2512)
Excipient(s) :
Anticorps dirigés contre le virus de la Bursite infectieuse aviaire
…....
1,5 -2,04 log
10
unités AC**
(*) DIP
50
: Dose infectant 50% des poulets
(**) Unités anticorps.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Suspension à diluer et solvant pour suspension injectable.
Vaccin : suspension congelée brunâtre-rougeâtre.
Solvant : liquide clair, orange à rouge.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Poulets et œufs embryonnés de poulets (poulets de chair).
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Immunisation active des œufs embryonnés de 18 jours ou des poussins
de 1 jour d'âge afin de réduire les
signes cliniques, l’excrétion virale et les lésions aiguës de la
bourse de Fabricius, dus à l'infection causée par
les virus très virulents de la maladie de la Bursite infectieuse
aviaire (IBD).
Dans les études de laboratoire, il a été observé que la
vaccination avec Nextmune peut réduire la perte de
poids après infection par le virus de la maladie de la Bursite
Infectieuse (IBD), comme observée 10 jours
après l'infection.
Début de l'immunité : attendu à partir de 21 jours d’âge en
fonction du niveau initial d’anticorps maternels.
L'immunisation est influencée par le déclin naturel des anticorps
maternels, elle se produit lorsque le taux
d’anticorps maternels a atteint un niveau libératoire approprié.
Des essais en laboratoire et sur le terrain ont été effectués sur
des oiseaux ayant des taux d’anticorps
maternels de 250