NICOTINE Pierre Fabre Medicament 14 mg/24 h, dispositif transdermique

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

nicotine

Disponible depuis:

Pierre FABRE MEDICAMENT

Code ATC:

N07BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

nicotine

Dosage:

35 mg

forme pharmaceutique:

dispositif

Composition:

composition pour un dispositif > nicotine : 35 mg

Mode d'administration:

transdermique

Unités en paquet:

7 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s)

Domaine thérapeutique:

MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE

Descriptif du produit:

334 692-8 ou 34009 334 692 8 3 - 7 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:20/04/2009;334 693-4 ou 34009 334 693 4 4 - 14 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;334 694-0 ou 34009 334 694 0 5 - 21 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;334 695-7 ou 34009 334 695 7 3 - 28 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:27/04/2009;381 825-0 ou 34009 381 825 0 7 - 7 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 826-7 ou 34009 381 826 7 5 - 28 sachet(s) papier aluminium polyamide polyacrylonitrile de 1 dispositif(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1992-01-31

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/02/2009
Dénomination du médicament
NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT 14 mg/24 h, dispositif transdermique
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT. ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOTRE TRAITEMENT.
·
Ce médicament est disponible sans ordonnance. Néanmoins vous devez
utiliser NICOTINE PIERRE FABRE
MEDICAMENT avec précaution afin d'en obtenir le meilleur résultat.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 6 mois, consultez
un médecin.
·
Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT 14 mg/24 h,
dispositif transdermique ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NICOTINE
PIERRE FABRE
MEDICAMENT 14 mg/24 h, dispositif transdermique ?
3. COMMENT UTILISER NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT 14 mg/24 h,
dispositif transdermique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT 14 mg/24 h,
dispositif transdermique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT 14 mg/24 h,
dispositif transdermique ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT fait partie d'un groupe de
médicaments utilisés pour vous aider à arrêter de
fumer.
Indications thérapeutiques
NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT est un dispositif transdermique qui
ressemble à un pansement contenant la
substance active (nicotine) sur la surface en contact avec votre peau.
Lorsqu'il est appliqué sur votre peau, le dispositif
délivre dans votre organisme 14 mg de nicoti

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/02/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT 14 mg/24 h, dispositif transdermique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dispositif transdermique de 20 cm
2
contient 35,0 mg de nicotine, libérant une quantité de 14 mg de
nicotine par 24
heures.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Dispositif transdermique.
Dispositif matriciel de forme ronde avec un film protecteur aluminisé
non-amovible jaune ocre et marqué PF 20.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez les sujets dépendants à la nicotine
et désireux d'arrêter leur consommation de tabac afin
de soulager les symptômes du sevrage nicotinique.
Le taux de réussite du sevrage tabagique est généralement
amélioré s'il est accompagné de conseils et d'un soutien.
4.2. Posologie et mode d'administration
L'arrêt complet du tabac est indispensable pendant le traitement avec
NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT. Les
dispositifs transdermiques ne doivent pas être associés avec
d'autres formes de substituts nicotiniques, tels que les gommes
à mâcher ou les pastilles, sans avis médical.
POSOLOGIE
NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT dispositif transdermique est
disponible en 3 dosages: 7 mg/24h, 14 mg/24h, 21
mg/24h.
Adultes:
Le degré de dépendance à la nicotine sera apprécié par le nombre
de cigarettes consommées par jour ou par le test de
Fagerström.
Phase initiale
3 à 4 semaines
Suivi de traitement
3 à 4 semaines
Sevrage thérapeutique
3 à 4 semaines
SCORE DE 5 OU PLUS AU
TEST DE FAGERSTRÖM
OU
FUMEURS DE 20
CIGARETTES OU PLUS PAR
JOUR
Nicotine Pierre Fabre
Médicament 21 mg/24
h
Nicotine Pierre Fabre
Médicament 14 mg/24
h
ou
Nicotine Pierre Fabre
Médicament 21 mg/24
h
*
Nicotine Pierre Fabre
Médicament 7 mg/24 h
ou
Nicotine Pierre Fabre
Médicament 14 mg/24
h puis
Nicotine Pierre Fabre
Médicament 7 mg/24 h
*
SCORE INFÉRIEUR À 5 AU
TEST DE FAGERSTRÖM