NICOTINE Pierre Fabre Medicament 1,5 mg SANS SUCRE MENTHE FRAICHEUR, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassiqu

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

nicotine

Disponible depuis:

Pierre FABRE MEDICAMENT

Code ATC:

N07BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

nicotine

Dosage:

1,5 mg

forme pharmaceutique:

pastille

Composition:

composition pour une pastille > nicotine : 1,5 mg . Sous forme de : catiorésine carboxylate de nicotine 8,33 mg

Mode d'administration:

buccale

Unités en paquet:

1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 pastille(s)

Domaine thérapeutique:

MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE

Descriptif du produit:

365 089-1 ou 34009 365 089 1 0 - 1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 091-6 ou 34009 365 091 6 0 - 2 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 092-2 ou 34009 365 092 2 1 - 3 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 093-9 ou 34009 365 093 9 9 - 4 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 094-5 ou 34009 365 094 5 0 - 5 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 095-1 ou 34009 365 095 1 1 - 6 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 096-8 ou 34009 365 096 8 9 - 7 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;365 097-4 ou 34009 365 097 4 0 - 8 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 186-8 ou 34009 368 186 8 2 - 17 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2004-09-13

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2013
Dénomination du médicament
NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT 1,5 mg SANS SUCRE MENTHE FRAICHEUR,
pastille édulcorée à l'aspartam
et à l'acésulfame potassique
NICOTINE (SOUS FORME DE RÉSINATE)
Encadré
LISEZ ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE ET NOTAMMENT LES CONSEILS
D'ÉDUCATION SANITAIRE QUE VOUS TROUVEREZ À LA FIN. LES
INFORMATIONS QUE VOUS Y TROUVEREZ SONT IMPORTANTES POUR VOUS AIDER À
ARRÊTER DE FUMER.
·
Ce médicament est une spécialité d'AUTOMEDICATION. Cependant vous
devez prendre NICOTINE PIERRE FABRE
MEDICAMENT avec attention pour obtenir les meilleurs résultats.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien ou à votre médecin.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 6 mois, consultez
un médecin.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT 1,5 mg SANS SUCRE
MENTHE FRAICHEUR, pastille
édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NICOTINE
PIERRE FABRE
MEDICAMENT 1,5 mg SANS SUCRE MENTHE FRAICHEUR, pastille édulcorée à
l'aspartam et à l'acésulfame potassique
?
3. COMMENT PRENDRE NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT 1,5 mg SANS SUCRE
MENTHE FRAICHEUR,
pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT 1,5 mg SANS
SUCRE MENTHE FRAICHEUR,
pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT 1,5 mg SANS SUCRE
MENTHE FRAICHEUR, pastille
édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique ET

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/11/2013
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT 1,5 mg SANS SUCRE MENTHE FRAICHEUR,
pastille édulcorée à l'aspartam
et à l'acésulfame potassique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicotine
..........................................................................................................................................
1,50 mg
Sous forme de catiorésine carboxylate de nicotine
.............................................................................
8,33 mg
Pour une pastille.
Excipients: aspartam (E951), huile de soja, isomalt (E953)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pastille.
Pastille carrée, opaque, beige.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué chez les sujets dépendants à la nicotine
et désireux d'arrêter leur consommation de tabac afin
de soulager les symptômes du sevrage nicotinique.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES ET PERSONNES ÂGÉES
Les pastilles dosées à 1,5 mg de nicotine sont recommandées pour
les fumeurs faiblement à moyennement dépendants à la
nicotine, c'est à dire pour les fumeurs fumant jusqu'à 20 cigarettes
par jour (score au test de Fagerström ≤ 6).
POSOLOGIE
Le traitement de la dépendance à la nicotine se fait habituellement
en 2 phases.
1
ère
phase:
Sucer lentement une pastille chaque fois que l'envie de fumer
apparaît.
Le nombre de pastilles dosées à 1,5 mg à utiliser est
généralement de 8 à 12 par jour et ne doit en aucun cas dépasser
20
pastilles par jour.
La durée de cette phase est d'environ 3 mois, mais peut varier en
fonction de la réponse individuelle.
2
ème
phase:
Quand l'envie de fumer est complètement surmontée, réduire
progressivement le nombre de pastilles sucées par jour.
Le traitement sera arrêté lorsque la consommation est réduite à 1
à 2 pastilles par jour.
Il est recommandé de ne pas utiliser les pastilles au-delà