NICOTINE Pierre Fabre Medicament REGLISSE MENTHE 2,5 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

nicotine

Disponible depuis:

Pierre FABRE MEDICAMENT

Code ATC:

N07BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

nicotine

Dosage:

2,5 mg

forme pharmaceutique:

pastille

Composition:

composition pour une pastille > nicotine : 2,5 mg . Sous forme de : résinate de nicotine 13,88 mg

Mode d'administration:

buccale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 pastille(s)

Domaine thérapeutique:

MEDICAMENTS UTILISES DANS LA DEPENDANCE A LA NICOTINE

Descriptif du produit:

387 265-7 ou 34009 387 265 7 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 12 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 266-3 ou 34009 387 266 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 24 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 268-6 ou 34009 387 268 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 36 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 269-2 ou 34009 387 269 2 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 48 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 270-0 ou 34009 387 270 0 5 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 60 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 271-7 ou 34009 387 271 7 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 72 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 272-3 ou 34009 387 272 3 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 84 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 274-6 ou 34009 387 274 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 96 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 275-2 ou 34009 387 275 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 204 pastille(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2009-01-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/04/2010
Dénomination du médicament
NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT REGLISSE MENTHE 2,5 mg SANS SUCRE,
pastille édulcorée à l'aspartam et
à l'acésulfame potassique
NICOTINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Ce médicament est une spécialité d'automédication. Cependant vous
devez prendre NICOTINE PIERRE FABRE
MEDICAMENT avec précaution afin d'en obtenir les meilleurs
résultats.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 6 mois, consultez
un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT REGLISSE MENTHE 2,5
mg SANS SUCRE, pastille
édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NICOTINE
PIERRE FABRE
MEDICAMENT REGLISSE MENTHE 2,5 mg SANS SUCRE, pastille édulcorée à
l'aspartam et à l'acésulfame potassique ?
3. COMMENT PRENDRE NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT REGLISSE MENTHE
2,5 mg SANS SUCRE,
pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT REGLISSE MENTHE
2,5 mg SANS SUCRE,
pastille édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT REGLISSE MENTHE 2,5
mg SANS SUCRE, pastille
édulcorée à l'aspartam et à l'acésulfame potassique ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est utilisé pour vous aider à arrêter de fumer.

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/04/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT REGLISSE MENTHE 2,5 mg SANS SUCRE,
pastille édulcorée à l'aspartam et
à l'acésulfame potassique
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Nicotine
..........................................................................................................................................
2,50 mg
Sous forme de résinate de nicotine
.................................................................................................
13,88 mg
Pour une pastille.
Excipients: Aspartam (1,000 mg), isomalt (2,30 g).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Pastille.
Pastille carrée, opaque, marron.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Soulagement des symptômes du sevrage nicotinique chez les adultes
dépendants à la nicotine et désireux d'arrêter leur
consommation de tabac.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes et sujets âgés
Les pastilles dosées à 2,5 mg de nicotine sont adaptées pour les
fumeurs fortement ou très fortement dépendants à la
nicotine, fumant plus de 20 cigarettes par jour (score au test de
Fagerström de 7 à 10).
Enfants et adolescents (< 18 ans)
NICOTINE PIERRE FABRE MEDICAMENT ne doit pas être utilisé chez les
sujets de moins de 18 ans sans avis médical. Il
n'existe pas d'expérience de traitement chez les adolescents de moins
de 18 ans avec NICOTINE PIERRE FABRE
MEDICAMENT.
MODE D'ADMINISTRATION
VOIE BUCCALE
La pastille doit être placée dans la bouche où elle va se dissoudre
progressivement. Elle doit être régulièrement déplacée
d'un côté de la bouche à l'autre et sucée lentement jusqu'à
dissolution complète. La structure matricielle de la pastille a été
conçue pour assurer sa dissolution en environ 30 minutes permettant
ainsi une libération progressive de la nicotine et donc
une absorption lente de celle-ci au niveau de la muqueuse buccale.
Par conséquent, elle