NIFLUDERM 3% Creme dermique

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

ACIDE NIFLUMIQUE

Disponible depuis:

PHARMADERM

DCI (Dénomination commune internationale):

ACIDE NIFLUMIQUE

Dosage:

3%

forme pharmaceutique:

Creme dermique

Unités en paquet:

Tube/60 GR

classe:

Aucun tableau

Groupe thérapeutique:

TOPIQUES POUR LES DOULEURS ARTICULAIRES ET MUSCULA

Domaine thérapeutique:

MUSCLE ET SQUELETTE

indications thérapeutiques:

- Traitement local d'appoint des entorses. - Traitement des veinites postsclérothérapie, en cas de réaction inflammatoire intense.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Confort

Date de l'autorisation:

2003-02-15

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES
DU PRODUIT
NIFLUDERM
Crème dermique
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NIFLUDERM/ Acide Niflumique3% / crème dermique /tube en aluminium
scellé de 60g
muni d’un bouchon en PEHD.
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE

_Principe actif _
Acide Niflumique
--------------------------------------------------- 3g
Pour 100g de crème
Excipients à effet notoire : Alcool cétylique, Acide sorbique, PHBM
sodé
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Crème dermique.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
-
Traitement local d’appoint des entorses
-
Traitement des veinites post sclérothérapie, en cas de réaction
inflammatoire intense_. _
4.2. Posologie et mode d'administration
_Posologie _
Chez l’adulte ( plus de 15 ans), en traitement local de courte
durée
La posologie usuelle est de 1 application, 3 fois par jour.
_Mode d’administration _
Appliquer une mince couche sur les zones douloureuse ou inflammatoire
et masser jusqu’à
absorption du produit.
Se laver soigneusement et de façon prolongée les mains après
utilisation.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé :
- A partir du 6ème mois de la grossesse
RESUME DES CARACTERISTIQUES
DU PRODUIT
NIFLUDERM
Crème dermique
- En cas d’antécédents d’asthme à l’acide niflumique ou aux
substances d’activité proche
telle que d’autre AINS, aspirine.
- Antécédents d’allergie aux autres constituants de la crème.
- Peau lésée, quelle que soit la lésion : dermatose suintante,
eczéma, lésion infectée, brûlure
ou plaie
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
- Médicament réservé à l’adulte (plus que 15 ans), en l'absence
de données chez l'enfant.
- Procéder à un lavage soigneux et prolongé des mains après chaque
utilisation de la crème.
- Ne jamais appliquer une dose supérieure à celle qui est
recommandée.
- Ne pas appliquer sur une surface étendue du corps.
- Respecter la fréquence et la durée de