Pays: Suisse
Langue: allemand
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
nimesulidum
Pierre Fabre Pharma SA
M01AX17
nimesulidum
Granulat
nimesulidum 100 mg, saccharum 1804.69 mg, maydis amylum, glucosum liquidum dispersione desiccatum 8.75 mg, macrogoli aether cetostearylicus, acidum citricum, aromatica (Orange), ad granulatum, pro charta.
B
Synthetika
Antiphlogistikum, Analgetikum
zugelassen
1970-01-01
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FACHINFORMATION Nisulid® 100 ROBAPHARM Zusammensetzung _Wirkstoff: _Nimesulidum. _Hilfsstoffe_ _Tabletten:_ Excipiens pro compresso. _Sachets (Granulat):_ Saccharum (ein Sachet enthält 1,8 g Saccharose entsprechend 30 kJ oder 0,15 BE). Aromatica, Excipiens ad granulatum pro charta. Galenische Form und Wirkstofmenge pro Einheit Eine Tablette oder ein Sachet enthält 100 mg Nimesulid. Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten Symptomatische Behandlung akuter Schmerzen und primärer Dysmenorrhö. Nimesulid sollte nur als Behandlung zweiter Wahl verschrieben werden. Die Entscheidung für die Verschreibung von Nisulid muss sich auf eine individuelle Bewertung der Risiken für den jeweiligen Patienten stützen. Dosierung/Anwendung Um unerwünschte Wirkungen zu reduzieren, soll die kleinstmögliche wirksame Dosis so kurz wie möglich verabreicht werden. Die Höchstdauer einer Behandlungsperiode mit Nisulid ist 15 Tage. _Erwachsene:_ 2-mal täglich 1 Tablette oder 1 Sachet, vorzugsweise nach dem Essen. _Ältere Personen: _Eine Reduktion der Tagesdosis für ältere Patienten ist nicht erforderlich (siehe Kapitel «Pharmakokinetik»). _Kinder (<12 Jahre):_ Bei diesen Patienten ist Nisulid kontraindiziert (siehe auch unter Kapitel «Kontraindikationen»). _Jugendliche (12–18 Jahre):_ Aufgrund des pharmakokinetischen Profls des Nimesulids beim Erwachsenen und aufgrund seiner pharmakodynamischen Eigenschaften ist bei diesen Patienten keinerlei Dosisanpassung erforderlich. _Einschränkung der Nierenfunktion:_ Aufgrund der pharmakokinetischen Eigenschaften des Nimesulids ist im Fall einer leichten bis mässigen Einschränkung der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance 30–80 ml/min) keine Anpassung der Dosis notwendig. Hingegen ist Nisulid im Fall einer schweren Niereninsufzienz (Kreatinin-Clearance <30 ml/min) kontraindiziert (siehe auch Kapitel «Kontraindikationen» und «Pharmakokinetik»). _Einschränkung der Leberfunktion:_ Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist Nisulid kontraindiziert (siehe Kapitel «Pharmak Lire le document complet