NIVAQUINE 25 mg/5 ml, sirop

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chloroquine 0

Disponible depuis:

SANOFI AVENTIS FRANCE

Code ATC:

P01BA01

DCI (Dénomination commune internationale):

chloroquine 0

Dosage:

0,500 g

forme pharmaceutique:

Sirop

Composition:

pour 100 ml de sirop > chloroquine 0,500 g sous forme de : sulfate de chloroquine 0,681 g

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre brun de 150 ml avec cuillère-mesure polystyrène

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

ANTIPALUDIQUE - Code ATC : P01BA01

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIPALUDIQUE- code ATC : P01BA01Nivaquine appartient à une famille de médicaments appelés antipaludiques.Ce médicament contient de la chloroquine.Il est utilisé pour le traitement curatif et la prévention du paludisme.Le paludisme est une maladie tropicale causée par un parasite microscopique, le Plasmodium, transmis par les piqûres de moustiques. Le paludisme peut être grave et doit être traité rapidement.Attention : Dans certaines régions, ce parasite peut être résistant à l'action de la chloroquine (Asie du Sud-Est, Nord de l'Amérique du Sud, certains pays d'Afrique). Nivaquine peut ne pas suffire à la prévention ou au traitement d'un accès de paludisme.Renseignez-vous auprès de votre médecin ou dans un centre spécialisé avant votre départ pour connaître la prévention la plus adaptée à votre projet de voyage.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Abrogée le 25/05/2023

Date de l'autorisation:

1997-05-02

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/03/2020
Dénomination du médicament
NIVAQUINE 25 mg/5 ml, sirop
chloroquine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que NIVAQUINE 25 mg/5 ml, sirop et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
NIVAQUINE 25 mg/5 ml, sirop ?
3. Comment prendre NIVAQUINE 25 mg/5 ml, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver NIVAQUINE 25 mg/5 ml, sirop ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE NIVAQUINE 25 mg/5 ml, sirop ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIPALUDIQUE- code ATC : P01BA01
Nivaquine appartient à une famille de médicaments appelés
antipaludiques.
Ce médicament contient de la chloroquine.
Il est utilisé pour le traitement curatif et la prévention du
paludisme.
Le paludisme est une maladie tropicale causée par un parasite
microscopique_, le Plasmodium_, transmis
par les piqûres de moustiques. Le paludisme peut être grave et doit
être traité rapidement.
_ATTENTION_ : Dans certaines régions, ce parasite peut être
résistant à l'action de la chloroquine (Asie du
Sud-Est, Nord de l'Amérique du Sud, certains pays d'Afrique).
Nivaquine peut ne pas suffire à la
prévention ou au traitement d'un accès de paludisme.
Renseignez-vous

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/03/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
NIVAQUINE 25 mg/5 ml, sirop
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de
chloroquine..........................................................................................................
0,681 g
(quantité correspondante en
chloroquine...............................................................................
0,500 g)
Pour 100 ml de sirop.
1 cuillère-mesure (5 ml) contient 25 mg de chloroquine base.
Excipient à effet notoire : 4,15 g de saccharose par
cuillère-mesure.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Sirop.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement curatif et préventif du paludisme.
Il est nécessaire, lors de la prescription d'antipaludiques, de
prendre en compte les recommandations des
autorités sanitaires nationales et internationales concernant
l'évolution des chimio-résistances.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Traitement curatif du paludisme:
_Adulte: _la forme comprimé mieux adaptée à la délivrance de la
dose adéquate doit être préférée: 600 mg
en 1 prise, puis 300 mg, 6 heures plus tard.
2ème et 3ème jours: 300 mg par jour en 1 seule prise.
_Enfant:_
·
1er jour: 10 mg/kg en 1 prise, puis 5 mg/kg 6 heures plus tard.
·
2ème et 3ème jours: 5 mg/kg/jour.
En cas de persistance ou d'aggravation des symptômes, il faut
suspecter une résistance du _Plasmodium_ à
la chloroquine et envisager rapidement un autre traitement
antipaludique.
Traitement prophylactique du paludisme:
Le traitement sera débuté le jour du départ, il sera poursuivi
pendant toute la durée du risque
d'impaludation et pendant les 4 semaines suivant le retour de la zone
d'endémie.
_Adulte_: la forme comprimé mieux adaptée à la délivrance de la
dose adéquate doit être préférée: 100 mg
par jour.
_Enfant_: 1,7 mg/kg par jour.
_En dessous de 10 kg_: 1 cuillère-mesure (25 mg), 1 jour sur 2.
Mode d’adm