Pays: Italie
Langue: italien
Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ketoconazolo
EG S.P.A.
D01AC08
Ketoconazole
"10MG/G SHAMPOO" FLACONE DA 120 ML
N
Ketoconazolo
029009014 - 10MG/G SHAMPOO FLACONE DA 120 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE NIZOBLUE 10 MG/G SHAMPOO KETOCONAZOLO LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. Usi questo medicinale sempre come esattamente descritto in questo foglio o come il medico o il farmacista le ha detto di fare. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se desidera maggiori informazioni o consigli, si rivolga al farmacista. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, inclusi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. - Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è NIZOBLUE e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di usare NIZOBLUE 3. Come usare NIZOBLUE 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare NIZOBLUE 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È NIZOBLUE E A COSA SERVE NIZOBLUE contiene ketoconazolo che appartiene ad un gruppo di medicinali detti “antimicotici” usati per trattare le infezioni da funghi. NIZOBLUE è usato per il trattamento delle affezioni del cuoio capelluto, quali forfora (derivante dall’infezione da funghi), untuosità, prurito. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio. 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE NIZOBLUE NON USI NIZOBLUE • se è allergico al ketoconazolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). • nei bambini al di sotto dei 12 anni di età. AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare NIZOBLUE. I sintomi di allergia includono prurito severo ed arrossamento della cute in seguito ad applicazione di NIZOBLUE. Dopo trattamento prolungato con medicinali antiinfiammatori (corticosteroidi) sul cuoio capelluto: • attenda 15 giorni, prima di applicare NIZOBLUE sulla stessa zona cutanea; oppure • avvii subito il trattamento con NIZOBLUE, continuando ad a Lire le document complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE NIZOBLUE 10 mg/g shampoo 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un grammo di shampoo contiene: _Principio attivo_ Ketoconazolo 10 mg _Eccipienti con effetti noti: _ idrossitoluene butilato (E321) 1,0 mg alcol benzilico 12,5 mg sodio benzoato (E211) 0,04 mg olio profumato 5 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Shampoo. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento delle affezioni del cuoio capelluto, quali forfora, untuosità, prurito. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Distribuire sui capelli bagnati una piccola quantità di NIZOBLUE e massaggiare lievemente. Lasciar agire il prodotto 3 – 5 minuti, quindi risciacquare. Si consiglia di eseguire il trattamento 2 - 3 volte la settimana. La scomparsa dei sintomi avviene in genere entro la 4 a settimana. Non superare le dosi consigliate. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. NIZOBLUE Shampoo 10 mg/g è controindicato in individui con nota ipersensibilità a uno qualsiasi degli ingredienti. NIZOBLUE è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni di età. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI D’IMPIEGO Dopo un trattamento prolungato con corticosteroidi sul cuoio capelluto, prima di applicare NIZOBLUE shampoo sulla stessa zona cutanea è consigliabile attendere 15 giorni, oppure avviare subito il trattamento con NIZOBLUE, continuando ad applicare il corticosteroide in dosi decrescenti sino ad eliminazione della terapia steroidea nell’arco di 2 settimane. Dato lo scarso assorbimento percutaneo del ketoconazolo non sono da aspettarsi effetti indesiderati sistemici a seguito dell’uso del prodotto, nonostante ciò andranno trattati con molta prudenza i pazienti anziani, quelli con anamnesi positiva per malattie epatiche e quelli già trattati in precedenza con griseofulvina, interrompendo il trattamento in caso si sv Lire le document complet