NIZORAL 2% YELLOW sampon

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

ketokonazol

Disponible depuis:

Janssen-Cilag Kft.

Code ATC:

D01AC08

DCI (Dénomination commune internationale):

ketoconazole

Unités en paquet:

1x20g tubusban

classe:

TT

Type d'ordonnance:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Statut de autorisation:

Önálló teljes

Date de l'autorisation:

2001-07-01

Notice patient

4. sz. melléklete az OGYI-T-8127/01-03 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2001. július 26.
Szám: 11.860/40/01
Előadó: Dr. Palotai Katalin/Pné
Melléklet:
Tárgy:_ _Betegtájékoztató
NIZORAL 2 % YELLOW SAMPON
(Janssen Cilag)
MIT TARTALMAZ A A NIZORAL 2 % YELLOW SAMPON
20 mg ketoconazolum grammonként.
Segédanyagok: Quinoline yellow" (E 104), "Quaternium-15",
butil-hidroxi-toluol, "Perfume
oil", tetranátrium-edetát, karbomer, "Poliquaternium-7",
glikol-disztearát, "Cocamide MEA",
nátrium-kokoil-szarkoszinát, nátrium-lauril-éter-szulfát, sósav,
nátrium-hidkroxid, nátrium-
klorid, tisztított víz.
MILYEN ESETBEN ALKALMAZHATÓ A NIZORAL SAMPON?
A bőr gombás eredetű fertőzéseinek kezelésére szolgáló
gyógyszer. A samponnal mind a fej,
mind a mellkas nagyobb kiterjedésű területei, illetve az arc is
kezelhető. A Nizoral samponnal
kezelhető bőrelváltozások a
következőképpen ismerhetők fel:
–
hámló fejbőr (korpásodás)
–
vöröses barna foltok sárga vagy fehér hámlásokkal kísérve az
arcon, illetve a mellkason
–
kicsi, barna vagy fehérszínű, szabálytalan foltok a testen
(pityriasis versicolor).
Ezek az elváltozások kezelhetők és megelőzhetők Nizoral
samponnal
MIKOR NEM HASZNÁLHATÓ A NIZORAL SAMPON?
Nem szabad használni a Nizoral samponnal szembeni túlérzékenység
esetén.
A túlérzékenység jele, ha a sampon használata viszketést,
bőrvörösödést vált ki.
MIRE KELL VIGYÁZNI A SAMPON HASZNÁLATAKOR?
A sampon szembe ne kerüljön! Ha ez mégis megtörténne, bő vizzel
öblítse ki a szemét!
A seborrheas bőrgyulladás és hajkorpásodás sokszor hajhullással
jár. Ez előfordulhat akkor is,
ha a Nizoral sampont ilyen esetekben használják.
TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS
Mivel a sampon hatóanyaga nem jut át a bőrön, terhesség és
szoptatás ideje alatt is
használható.
MÁS GYÓGYSZEREKKEL EGYÜTT HASZNÁLHATÓ-E?
Ha más pl. mellékvesekéreg hormon, azaz szteroid tartalmú krémet,
kenőcsöt, vagy oldatot
használ, kérje ki

Résumé des caractéristiques du produit

3.sz. melléklete az OGYI-T-8127/01-03 sz. Forgalombahozatali
engedélyének
Budapest, 2001. július 26.
Szám: 11.860/40/2001
Előadó: dr. Palotai Katalin/Pné
Melléklet:
Tárgy: Alkalmazási előírás
NIZORAL 2 % YELLOW SAMPON
ATC: D01A C08
INN: ketokonazole
Külsőleges kezelésre!
Hatóanyaga a ketokonazol szintetikus széles spektrumú
antimycoticum. A ketokonazol
szintetikus imidazol dioxolan derivátum, ami fungicid vagy
fungisztatikus aktivitással
rendelkezik dermatophytonokkal (_Trichophyton sp., Epidermophyton sp.,
Microspo-_
_rum sp._), sarjadzógombákkal (_Candida sp., Pityrosporum ovale_)
szemben.
A ketokonazol sampon gyorsan megszünteti a hámlást, viszketést,
amit általában
pityriasis versicolor, seborrhoeas dermatitis és pityriasis capitis
(korpásodás) okoz.
A ketokonazol sampon bőrön át történő felszívódása
jelentéktelen, ugyanis még
hosszantartó kezelés után sem mutatható ki a vérplazmában.
Szisztémás hatás éppen
ezért nem mutatható ki.
HATÓANYAG 20 mg ketoconazolum grammonként.
Segédanyagok: Quinoline yellow" (E 104), "Quaternium-15",
butil-hidroxi-toluol, "Perfume
oil", tetranátrium-edetát, karbomer, "Poliquaternium-7",
glikol-disztearát, "Cocamide MEA",
nátrium-kokoil-szarkoszinát, nátrium-lauril-éter-szulfát, sósav,
nátrium-hidkroxid, nátrium-
klorid, tisztított víz.
JAVALLATOK Élesztőgomba (Pityrosporum) által okozott fertőzések,
mint pl. pityriasis
versicolor, seborrhoeás dermatitis és pityriasis capitis
(hajkorpásodás) kezelésére és
megelőzésére.
ELLENJAVALLATOK Ketokonazol vagy egyéb összetevő iránti
túlérzékenység.
ALKALMAZÁS Az érintett bőrterületet, illetve a hajat Nizoral
samponnal lemosva, a
sampon 3-5 percig maradjon a bőrön, mielőtt leöblítjük.
_Kezelés:_
- Pityriasis versicolor: 5 napon keresztül naponta egyszer.
- Seborrhoeás dermatitis és pityriasis capitis: hetenként kétszer,
2-4 héten át.
_Profilaktikus kezelés:_
- Pityriasis versicolor: nyár előtt 3 napig, naponta egyszer.
- Sebor