Pays: Slovénie
Langue: slovène
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
Tramadol
Angelini Pharma Ősterreich GmbH
N02AX02
Tramadol
orodisperzibilna tableta
Tramadol 43,92 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
60 tableta
Rp
tramadol
Pakiranje :škatla s 60 tabletami (6 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-06-26
1 NAVODILO ZA UPORABO NOAX 50 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE TRAMADOLIJEV KLORID PRED ZAČETKOM JEMANJA NATANČNO PREBERITE NAVODILO! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo NOAX in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo NOAX 3. Kako jemati zdravilo NOAX 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila NOAX 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO NOAX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Ime vašega zdravila je NOAX. Zdravilo je analgetik. Analgetike imenujemo tudi protibolečinska zdravila ali zdravila za lajšanje bolečine. Zdravilo NOAX lajša zmerno do hudo bolečino. Ne smete ga uporabljati za lajšanje blage bolečine. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO NOAX NE JEMLJITE ZDRAVILA NOAX če ste alergični (preobčutljivi) na tramadol ali katerokoli sestavino zdravila NOAX; če se zaradi pitja alkohola počutite omotični ali pijani; če jemljete ali ste jemali zdravila za zdravljenje duševnih bolezni, pomirjevala (sedative), uspavala ali druge opiate za lajšanje bolečine; če ste jemljete ali ste v zadnjih 2 tednih jemali zaviralce MAO (zdravila za zdravljenje depresije); če jemljete buprenorfin, nalbufin ali pentazocin (zdravila za zdravljenje hude bolečine); če se zdravite zaradi odvisnosti z narkotiki; če imate epilepsijo, krče ali napade, ki niso ustrezno zdravljeni; če dojite in je potrebujete zdravljenje, ki je daljše od 2 do 3 dni; če ste mlajši od 12 let. ČE NISTE PREPRIČANI ALI KAJ IZMED ZGORAJ NAŠTETEGA VELJA ZA VAS, SE POSVETUJTE Z ZDRAVNIKOM ALI FARMACEVTOM PREDEN VZAMETE ZDRAVILO NOAX. BODITE POSEBNO POZORN Lire le document complet
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA NOAX 50 MG ORODISPERZIBILNE TABLETE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 50 mg tramadolijevega klorida. Pomoţne snovi: vsebuje aspartam, ki je vir fenilalanina. Dodatne informacije so navedene v poglavju 4.4. Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA orodisperzibilna tableta Okrogla, bela, bikonkavna tableta z vtisom ‘T’ na eni strani in ‘50’ na drugi strani, z značilnim okusom mentola. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje zmerne do hude bolečine. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Kot pri ostalih analgetikih, je treba tudi odmerek zdravila NOAX prilagoditi glede na jakost bolečine in klinični odziv posameznega bolnika. Če ni drugače predpisano, je treba tablete s tramadolom jemati na naslednji način: Odrasli in mladostniki, starejši od 12 let Za peroralno uporabo: _Akutna bolečina: _ Začetni odmerek je 50-100 mg, odvisno od jakosti bolečine. Temu lahko po 4 urah sledijo odmerki po 50 ali 100 mg, trajanje zdravljenja pa naj se prilagodi kliničnim potrebam. Celokupnega dnevnega odmerka 400 mg se ne sme preseči, razen v posebnih kliničnih okoliščinah. _Bolečina zaradi kronične bolezni: _ Uporabite začetni odmerek 50 mg, nato pa odmerek titrirajte glede na jakost bolečine. Začetnemu odmerku lahko po potrebi sledi odmerek 50 – 100 mg. Priporočeni odmerki so le smernica. Bolniki naj vedno dobijo najmanjši odmerek, ki učinkovito zmanjša bolečino. Celokupnega dnevnega odmerka 400 mg se ne sme preseči, razen v posebnih kliničnih okoliščinah. Potrebo po nadaljevanju zdravljenja je treba redno preverjati, ker so poročali o odtegnitvenih simptomih in odvisnosti (glejte poglavje 4.4). _Starostniki: _ Lahko se uporabi običajni odmerek, čeprav je treba upoštevati, da se je pri prostovoljcih, starejših od 75 let, razpolovni čas izločanja tramadola po peroralnem dajanju podaljšal za 17 %. Razmisliti je treba o prilagoditvi odmerka ali o podaljšanju i Lire le document complet