Nobivac DHP susp. inj. (lyoph. + solv.) s.c. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Canine Distemper Virus, Live, Strain Onderstepoort ; Parvovirus Canin, Vivant, Atténué ; Adénovirus Canin Type 2, Vivant, Atténué

Disponible depuis:

Intervet International B.V.

Code ATC:

QI07AD02

DCI (Dénomination commune internationale):

Canine Parvovirus; Canine Adenovirus Type 2; Canine Distemper Virus (CDV)

forme pharmaceutique:

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Composition:

Parvovirus Canin; Adénovirus Canin Type 2; Virus de la Maladie de Carré (CDV)

Mode d'administration:

Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

chien

Domaine thérapeutique:

Canine Distemper Virus + Canine Adenovirus + Canine Parvovirus

Descriptif du produit:

CTI code: 151173-03 - Taille de l'emballage: 50 x 1 dose + 50 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 151173-02 - Taille de l'emballage: 25 x 1 dose + 25 x 1 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 151173-01 - Taille de l'emballage: 10 x 1 dose + 10 x 1 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1759406 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1990-05-22

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
NOBIVAC DHP
NOTICE
NOBIVAC DHP LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR
CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas représenté par MSD
Animal Health – Clos du Lynx 5 -
1200 Bruxelles, Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Intervet International B.V., Boxmeer, Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobivac DHP, lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par dose (1 ml) de vaccin reconstitué:
SUBSTANCES ACTIVES:
Min. 10
4
TCID
50
de virus vivant atténué de la maladie de Carré (CDV), souche
Onderstepoort;
min. 10
4
TCID
50
d'adénovirus 2 canin vivant atténué (CAV2), souche Manhattan LPV3;
min. 10
7
TCID
50
parvovirus canin vivant atténué (CPV), souche 154.
SOLVANT:
Dinatr. phosphat. dihydr. - Mono kalii phosphat. - aqua pro inject. ad
1 ml.
4.
INDICATION(S)
Immunisation active des chiens afin de réduire les symptômes
cliniques à la suite de la maladie de
Carré et de la parvovirose, et afin de réduire la durée
d’excrétion virale et les symptômes cliniques
suite à l'hépatite infectieuse et les problèmes respiratoires
provoqués par les adénovirus.
Début de l’immunité:
Après une vaccination primaire complète: après 3 semaines pour le
CAV1, après 2 semaines pour le
CAV2
et après 1 semaine pour CDV et CPV.
Durée de l’immunité:
CDV, CAV2 et CPV: 3 ans.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Un gonflement diffus (< 5 mm) peut être observé à la hauteur du
site d’injection. Dans certains cas, le
gonflement peut être dur et douloureux jusqu’à 3 jours après la
vaccination.
Comme avec toutes les protéines étrangères, une légère réaction
anaphylactique peut apparaît

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
NOBIVAC DHP
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobivac DHP Lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour
chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par dose (1 ml) de vaccin reconstitué :
SUBSTANCES ACTIVES:
Min. 10
4
TCID
50
de virus vivant atténué de la maladie de Carré (CDV), souche
Onderstepoort;
min. 10
4
TCID
50
d'adénovirus 2 canin vivant atténué (CAV2), souche Manhattan LPV3;
min. 10
7
TCID
50
parvovirus canin vivant atténué (CPV), souche 154.
SOLVANT:
Dinatr. phosphat. dihydr. - Monokalii phosphat. - aqua pro inject. ad
1 ml.
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Immunisation active des chiens afin de réduire les symptômes
cliniques à la suite de la maladie de
Carré et la parvovirose, et afin de réduire la durée d’excrétion
virale et les symptômes cliniques suite à
l'hépatite infectieuse et les problèmes respiratoires provoqués par
les adénovirus.
Début de l’immunité:
Après une vaccination primaire complète: après 3 semaines pour le
CAV1, après 2 semaines pour le
CAV2
et après 1 semaine pour CDV et CPV.
Durée de l’immunité:
CDV, CAV2 et CPV: 3 ans.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
1/4
SKP – FR versie
NOBIVAC DHP
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Sans objet.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
En cas d’auto-injection accidentelle, demandez immédiatement
conseil à un médecin et montrez-lui la
notice ou l’étiquette.
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Un gonflement diffus (< 5 mm) peut être observé à la hauteur du
site d’injection. Dans