Pays: Union européenne
Langue: français
Source: EMA (European Medicines Agency)
Live attenuated canine distemper virus strain Onderstepoort: 105.1 – 106.5 TCID50, Live recombinant canine parvovirus strain 630a: 105.1 – 106.7 TCID50
Intervet International B.V.
QI07AD03
Canine distemper vaccine (live, attenuated) and canine parvovirus vaccine (live, recombinant)
Dogs (small)
Immunologiques pour les canidés
For the active immunisation of puppies from 4 weeks of age onwards to prevent clinical signs and mortality of canine distemper virus infection and canine parvovirus infection and to prevent viral excretion following canine distemper virus infection and following canine parvovirus infection.
Autorisé
2020-12-09
15 B. NOTICE 16 NOTICE: NOBIVAC DP PLUS LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR CHIENS (CHIOTS) 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Intervet International B.V. Wim de Körverstraat 35 5831 AN Boxmeer Pays-Bas 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Nobivac DP PLUS lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour chiens (chiots) 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) Chaque dose (1 mL) de vaccin reconstitué contient : SUBSTANCES ACTIVES : Virus vivant atténué de la maladie de Carré souche Onderstepoort : 10 5,1 – 10 6,5 DICT 50 * Parvovirus canin vivant recombinant souche 630a : 10 5,1 – 10 6,7 DICT 50 * (*) DICT50 : dose infectant 50 % d'une culture tissulaire. Lyophilisat : blanc pâle ou couleur crème. Solvant : solution claire incolore. 4. INDICATION(S) Pour l’immunisation active des chiots à partir de 4 semaines d’âge pour prévenir les signes cliniques et la mortalité causés par le virus de la maladie de Carré et par le Parvovirus canin et pour réduire l'excrétion virale causée par le virus de la maladie de Carré et par le Parvovirus canin. Début de l’immunité : pour la maladie de Carré: 7 jours ; pour la Parvovirose canine : 3 jours. Durée de l’immunité : 8 semaines. 5. CONTRE-INDICATIONS Aucune. 6. EFFETS INDÉSIRABLES Un petit gonflement non douloureux (maximum 1 cm de diamètre) au point d'injection est très souvent observé au cours de la première semaine suivant la vaccination. Ce gonflement disparaîtra complètement en quelques jours. Une activité réduite peut se produire dans de rares cas dans les 4 heures suivant la vaccination. La fréquence des effets indésirables est définie comme suit : - très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10 animaux traités) 17 - fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités) - peu fréquent (entre 1 Lire le document complet
1 ANNEXE I RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Nobivac DP PLUS lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour chiens (chiots) 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque dose (1 mL) de vaccin reconstitué contient : SUBSTANCES ACTIVES : Virus vivant atténué de la maladie de Carré souche Onderstepoort : 10 5,1 – 10 6,5 DICT 50 * Parvovirus canin vivant recombinant souche 630a : 10 5,1 – 10 6,7 DICT 50 * (*) DICT50 : dose infectant 50 % d'une culture tissulaire. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Lyophilisat et solvant pour suspension injectable. Lyophilisat : blanc pâle ou couleur crème. Solvant : solution claire incolore. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens (chiots). 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour l’immunisation active des chiots à partir de 4 semaines d’âge pour prévenir les signes cliniques et la mortalité causés par le virus de la maladie de Carré et par le Parvovirus canin et pour réduire l'excrétion virale causée par le virus de la maladie de Carré canine et parle parvovirus canin. Début de l’immunité : pour la maladie de Carré: 7 jours ; pour la Parvovirose canine : 3 jours. Durée de l’immunité : 8 semaines. 4.3 CONTRE-INDICATIONS Aucune. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE Vacciner uniquement les animaux en bonne santé. Des niveaux modérés à élevés d'anticorps d’origine maternelle contre le virus de la maladie de Carré peuvent réduire l'efficacité du vaccin contre la maladie de Carré. Il est généralement conseillé de vacciner chaque chiot avec ce produit à l'âge de 6 semaines. Dans les cas où il existe un risque élevé d'infection par le parvovirus canin et/ou le virus de la maladie de Carré, il est conseillé de vacciner les chiots plus tôt, mais pas avant l'âge de 4 semaines. Les vaccinations de routine avec les vaccins de base contre la maladie de Carré, l Lire le document complet