Nobivac PI susp. inj. (lyoph. + solv.) s.c. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Virus Parainfluenza Canin, Vivant, Atténué

Disponible depuis:

Intervet International B.V.

Code ATC:

QI07AD08

DCI (Dénomination commune internationale):

Canine Parainfluenza Virus

forme pharmaceutique:

Lyophilisat et solvant pour suspension injectable

Composition:

Virus Parainfluenza Canin

Mode d'administration:

Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

chien

Domaine thérapeutique:

Canine Parainfluenza Virus

Descriptif du produit:

CTI code: 259016-04 - Taille de l'emballage: 50 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 259016-03 - Taille de l'emballage: 25 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 259016-02 - Taille de l'emballage: 10 doses - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2351393 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 259016-01 - Taille de l'emballage: 5 doses - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2004-01-12

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
NOBIVAC PI
NOTICE
NOBIVAC PI, LYOPHILISAT ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE POUR
CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Pays-Bas, représenté par
MSD Animal Health Clos du Lynx 5 - 1200 Bruxelles, Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots :
Intervet International B.V., Wim de Körverstraat 35, 5831 AN Boxmeer,
Pays-Bas
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobivac Pi, lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour
chiens.
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par dose de 1 ml :
SUBSTANCE ACTIVE :
Virus parainfluenza canin vivant atténué (CPi), souche Cornell
≥ 5,5 log
10
et ≤ 7,3 log
10
TCID
50
*
*
TCID
50
= Median Tissue Culture Infective Dose
SOLVANT :
Nobivac Diluens (diluant tamponné phosphate).
Lyophilisat: granule blanc cassé ou crème.
Solvant: solution claire, incolore.
Produit reconstitué : suspension rose pâle ou rose.
4.
INDICATION(S)
Pour l’immunisation active des chiens à partir de l’âge de 8
semaines afin de réduire les symptômes
cliniques de l’infection parainfluenza canin, ainsi que
l’excrétion du virus.
Début de l’immunité : 4 semaines après vaccination.
Durée de l’immunité : n'a pas été démontrée, mais une réponse
anamnestique a pu être constatée chez
les chiens ayant reçu une vaccination de rappel un an après la
vaccination de base.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, certains chiens peuvent se sentir mal à
l’aise durant l’injection.
Dans de très rares cas, un gonflement diffus, jusqu’à 5 mm de
diamètre, peut être constaté au site
d’injection. Occasionnellement, le gonflement peut être dur et
douloureux, et peut persister jusqu’à 3
j

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
NOBIVAC PI
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nobivac Pi, lyophilisat et solvant pour suspension injectable pour
chiens.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par dose de 1 ml :
SUBSTANCE ACTIVE :
Virus parainfluenza canin vivant atténué (CPi), souche Cornell : ≥
5,5 log
10
et ≤ 7,3 log
10
TCID
50
*
*
TCID
50
= Median Tissue Culture Infective Dose
SOLVANT :
Nobivac Diluens (diluent tamponné phosphate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat et solvant pour suspension injectable.
Lyophilisat : granule blanc cassé ou crème.
Solvant : solution claire, incolore.
Produit reconstitué : suspension rose pâle ou rose.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour l’immunisation active des chiens à partir de l’âge de 8
semaines afin de réduire les symptômes
cliniques de l’infection parainfluenza canin, ainsi que
l’excrétion du virus.
Début de l’immunité : 4 semaines après vaccination.
Durée de l’immunité : n'a pas été démontrée, mais une réponse
anamnestique a pu être constatée chez
les chiens ayant reçu une vaccination de rappel un an après la
vaccination de base.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Aucune.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES AUX CHIENS
Un taux d’anticorps protecteur n’a pas été observé chez tous
les chiens vaccinés.
Comme les anticorps maternels passifs peuvent interférer avec la
réponse à la vaccination chez les très
jeunes animaux, une vaccination définitive est conseillée à
l’âge de 10 semaines ou plus.
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SKP – FR versie
NOBIVAC PI
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
Vacciner uniquement les chiens en bonne santé. Pour l'administration,
utiliser uniquement du matériel
stérile.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
En