Pays: Lituanie
Langue: lituanien
Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Desmopresinas
Ferring GmbH
H01BA02
Desmopresinas
50 µg; 25 µg
geriamasis liofilizatas
vartoti po liežuviu
Receptinis
Desmopressin
Perregistruotas
2016-07-22
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI NOKDIRNA 25 MIKROGRAMAI GERIAMASIS LIOFILIZATAS NOKDIRNA 50 MIKROGRAMŲ GERIAMASIS LIOFILIZATAS desmopresinas ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS SVARBI INFORMACIJA. - Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti. - Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. - Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti negalima. Vaistas gali jiems pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip Jūsų). - Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje nenurodytas), kreipkitės į gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių. APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE? 1. Kas yra Nokdirna ir kam jis vartojamas 2. Kas žinotina prieš vartojant Nokdirna 3. Kaip vartoti Nokdirna 4. Galimas šalutinis poveikis 5. Kaip laikyti Nokdirna 6. Pakuotės turinys ir kita informacija 1. KAS YRA NOKDIRNA IR KAM JIS VARTOJAMAS Nokdirna sudėtyje yra desmopresino, kuris mažina šlapimo susidarymą (diurezę). Nokdirna vartojama nikturijai (dažnam poreikiui šlapintis naktį), pasireiškusiai dėl naktinės poliurijos (per didelio šlapimo kiekio gamybos naktį), simptomiškai gydyti suaugusiems žmonėms. 2. KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT NOKDIRNA NOKDIRNA VARTOTI NEGALIMA: - jeigu yra alergija desmopresinui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje); - jeigu Jus vargina polidipsija (padidėjęs troškulys, dėl kurio suvartojama daugiau skysčių) arba psichogeninė polidipsija (dėl psichologinių priežasčių padidėjęs troškulys, dėl kurio suvartojama daugiau skysčių); - jeigu Jums diagnozuotas arba įtariamas širdies nepakankamumas (liga, kai širdis negali pumpuoti tiek kraujo, kiek reikia organizmui); - jeigu Jūs sergate liga, dėl kurios reikia vartoti diuretikų; - jeigu Jūsų inkstų funkcija vidutiniškai arba sunkiai sutrikusi; - jeigu Jums dabar yra arba anksčiau buvo hipon Lire le document complet
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Nokdirna 25 mikrogramai geriamasis liofilizatas Nokdirna 50 mikrogramų geriamasis liofilizatas 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekviename geriamajame liofilizate yra desmopresino acetato kiekis, atitinkantis 25 mikrogramus arba 50 mikrogramų desmopresino. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Geriamasis liofilizatas Nokdirna 25 mikrogramai Baltas, apvalus, maždaug 12 mm dydžio geriamasis liofilizatas, vienoje pusėje pažymėtas „25“. Nokdirna 50 mikrogramų Baltas, apvalus, maždaug 12 mm dydžio geriamasis liofilizatas, vienoje pusėje pažymėtas „50“. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Nokdirna skirta suaugusiųjų nikturijos, susijusios su idiopatine naktine poliurija, simptominiam gydymui (žr. 5.1 skyrių). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Dozavimas Moterims vartoti 25 mikrogramus per parą (1 val. prieš miegą) po liežuviu, be vandens. Vyrams vartoti 50 mikrogramų per parą (1 val. prieš miegą) po liežuviu, be vandens. Senyviems (65 metų ir vyresniems) pacientams šio vaistinio preparato dozės didinti nerekomenduojama. Jeigu jaunesniems kaip 65 metų pacientams rekomenduojamos Nokdirna (desmopresino) geriamojo liofilizato dozės nepakanka ir yra svarstoma dėl didesnių dozių skyrimo, gydytojas gali skirti kitus desmopresino geriamojo liofilizato produktus (žr. 4.4, 4.8 ir 5.1 skyrius). Jeigu atsiranda skysčių susilaikymo ir (arba) hiponatremijos požymių (galvos skausmas, pykinimas, vėmimas, svorio priaugimas ir, sunkiais atvejais, traukuliai) gydymą reikia nutraukti ir iš naujo įvertinti. Pradėjus gydyti iš naujo, būtina griežtai riboti skysčių vartojimą ir stebėti natrio koncentraciją kraujyje (žr. 4.4 skyrių). Nokdirna vartojimą reikia nutraukti, jei natrio kiekis serume nukrenta žemiau apatinės normos ribos (t. y. 135 mmol/l). Ypatingos populiacijos _Senyviems (65 metų ir vyresniems) pacientams_ Senyviems Lire le document complet