Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO
KRKA D.D. NOVO MESTO
A02BC02
PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO
20 mg
COMPRIMIDO GASTRORRESISTENTE
PANTOPRAZOL SODICO SESQUIHIDRATO 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Pantoprazol
NOLPAZA 20 mg COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG , 28 comprimidos Autorizado 30/09/2011 Comercializado
Autorizado
2011-09-30
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE NOLPAZA 20 MG COMPRIMIDOS GASTRORRESISTENTES EFG pantoprazol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Nolpaza y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Nolpaza 3. Cómo tomar Nolpaza 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Nolpaza 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES NOLPAZA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Nolpaza es un inhibidor selectivo de la bomba de protones. Los inhibidores de la bomba de protones como pantoprazol reducen la cantidad de ácido en su estómago. Se utiliza para el tratamiento de enfermedades relacionadas con el ácido del estómago e intestino. NOLPAZA SE UTILIZA PARA: _Adultos y adolescentes de 12 años de edad o mayores _ - el tratamiento de los síntomas (ardor de estómago, regurgitación ácida, dolor al tragar) asociados a la enfermedad por reflujo gastroesofágico, causada por el reflujo del ácido desde el estómago. - el tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la esofagitis por reflujo (inflamación del esófago acompañada de regurgitación ácida del estómago). _ _ _Adultos _ - la prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs, por ejemplo, ibuprofeno) en pacientes de riesgo que necesitan tratamiento continuado con este tipo de antiinflamatorios. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR NOLPAZA NO TOME NOLPAZA - si es al Lire le document complet
1 de 12 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Nolpaza 20 mg comprimidos gastrorresistentes EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido gastrorresistente contiene 20 mg de pantoprazol (como pantoprazol sódico sesquihidrato). Excipiente con efecto conocido: - sorbitol: 18 mg/comprimido Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido gastrorresistente. El comprimido es de color marrón amarillento claro, ovalado y ligeramente biconvexo. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Adultos y adolescentes de 12 años de edad o mayores _ Enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomático. Tratamiento a largo plazo y prevención de recaídas de la esofagitis por reflujo. _Adultos _ Prevención de úlceras gastroduodenales inducidas por fármacos antinflamatorios no esteroideos (AINEs) no selectivos, en pacientes de riesgo que necesitan tratamiento continuado con AINEs (ver sección 4.4). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _ADULTOS Y ADOLESCENTES DE 12 AÑOS DE EDAD O MAYORES: _ Enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomático La dosis recomendada es de 1 comprimido de pantoprazol 20 mg comprimidos gastrorresistentes al día. El alivio de los síntomas generalmente se logra después de un período de 2 a 4 semanas. Si no fuera suficiente, la curación se conseguirá, normalmente, después de un período adicional de 4 semanas. Cuando se haya conseguido el alivio de los síntomas, la reaparición de los mismos puede ser controlada con un régimen de tratamiento “a demanda” de 20 mg/día, cuando sea necesario. En los pacientes en los que no se haya conseguido el adecuado control de los síntomas con el tratamiento a “demanda”, se valorará el paso a un tratamiento continuo. Tratamiento a largo plazo y prevención de las recaídas de la esofagitis por reflujo Para el tratamiento a largo plazo, se recomienda una dosis de mantenimiento de 1 comprimido gastrorresistente de pantoprazol 20 mg al día. Si se produje Lire le document complet