Noreprinec 5 mg/ml sol. pour-on

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Eprinomectine 5 mg/ml

Disponible depuis:

Norbrook Laboratories (Ireland) Ltd.

Code ATC:

QP54AA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Eprinomectin

Dosage:

5 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution pour pour-on

Composition:

Eprinomectine 5 mg/ml

Mode d'administration:

Pour-On

Groupe thérapeutique:

bovin

Domaine thérapeutique:

Eprinomectin

Descriptif du produit:

CTI code: 437701-02 - Taille de l'emballage: 2.5 l - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3054996 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 437701-01 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 3054988 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 437692-02 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3054988 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 437692-01 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3055019 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 437701-03 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 3055001 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2013-05-23

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
NOREPRINEC
NOTICE
NOREPRINEC 5 MG/ML POUR POUR-ON POUR BOVINS VIANDEUX ET LAITIERS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L'AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
Rossmore Industrial Estate
Monaghan
Irlande
Fabricant responsable de la libération des lots:
Norbrook Laboratories Limited
Station Works
Newry
Co. Down, BT35 6JP
Irlande du Nord
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Noreprinec 5 mg/ml pour pour-on pour bovins viandeux et laitiers
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 ml de solution contient :
Éprinomectine :
5
mg
Hydroxytoluène butylé (E321) :
0,1 mg
4.
INDICATIONS
Indiqué pour le traitement et la prévention des parasites suivants
Vers ronds gastro-intestinaux (adultes et quatrième stade larvaire)
:
_Ostertagia _
spp.,
_Ostertagia lyrata _
(adultes)
_, Ostertagia ostertagi _
(y compris les larves inhibées d'
_O._
_ostertagi_
)
_, Cooperia _
spp. (y compris les larves inhibées de
_Cooperia _
spp.),
_ Cooperia oncophora,_
_Cooperia pectinata, Cooperia punctata, Cooperia surnabada, Haemonchus
placei, Trichostrongylus_
spp.,
_ Trichostrongylus axei, Trichostrongylus colubriformis, Bunostomum
phlebotomum, Nematodirus_
_helvetianus, Oesophagostomum _
spp. (adultes),
_ Oesophagostomum radiatum, Trichuris_
spp. (adultes).
Vers pulmonaires (adultes et quatrième stade larvaire)
:
_Dictyocaulus viviparus._
Varrons (stades parasitaires)
:
_Hypoderma bovis, H. lineatum._
Acariens de la gale
:
_Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei _
var
_ bovis._
Poux
:
_Damalinia (Bovicola) bovis_
(pou broyeur)
_, Linognathus vituli_
(pou piqueur)
_, Haematopinus_
_eurysternus_
(pou piqueur)
_, Solenopotes capillatus_
(pou piqueur)
_._
Mouches des cornes
:
_Haematobia irritans._
Bijsluiter – FR Versie
NOREPRINEC
ACTIVITÉ PROLONGÉE
Le produit appliqué conformément aux recommandation

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR Versie
NOREPRINEC
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
NOREPRINEC 5 mg/ml solution pour pour-on pour bovins viandeux et
laitiers
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de solution contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Éprinomectine
5
mg
EXCIPIENTS :
Hydroxytoluène butylé (E321)
0,1 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour pour-on.
Solution transparente à très légèrement jaune.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins viandeux et laitiers.
4.2
INDICATIONS D'UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Indiqué pour le traitement et la prévention des parasites suivants.
Vers ronds gastro-intestinaux (adultes et quatrième stade larvaire)
_Ostertagia _
spp.,
_Ostertagia lyrata _
(adultes)
_, Ostertagia ostertagi _
(y compris les larves inhibées d'
_O._
_ostertagi_
)
_, Cooperia _
spp. (y compris les larves inhibées de
_Cooperia _
spp.),
_ Cooperia oncophora,_
_Cooperia pectinata, Cooperia punctata, Cooperia surnabada, Haemonchus
placei, Trichostrongylus_
spp.,
_ Trichostrongylus axei, Trichostrongylus colubriformis, Bunostomum
phlebotomum, Nematodirus_
_helvetianus, Oesophagostomum _
spp. (adultes),
_ Oesophagostomum radiatum, Trichuris_
spp. (adultes).
Vers pulmonaires (adultes et quatrième stade larvaire)
:
_Dictyocaulus viviparus._
Varrons (stades parasitaires)
:
_Hypoderma bovis, H. lineatum._
Acariens de la gale
:
_Chorioptes bovis, Sarcoptes scabiei _
var
_ bovis._
Poux
:
_Damalinia (Bovicola) bovis_
(pou broyeur)
_, Linognathus vituli_
(pou piqueur)
_, Haematopinus _
_eurysternus_
(pou piqueur)
_, Solenopotes capillatus_
(pou piqueur)
_._
Mouches des cornes
:
_Haematobia irritans._
SKP – FR Versie
NOREPRINEC
ACTIVITÉ PROLONGÉE
Le produit appliqué conformément aux recommandations empêche les
réinfections par :
PARASITE * ACTIVITÉ PROLONGÉE
_Dictyocaulus viviparus_
jusqu'à 28 jours
_Ostertagia_
spp
jusqu'à 28 jours
_Oesophagostomum radiatum_
jusqu'à 28