NORMIX 2 % Suspension buvable

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

RIFAXIMINE

Disponible depuis:

ALFASIGMA S.p.A.

DCI (Dénomination commune internationale):

RIFAXIMINE

Dosage:

2 %

forme pharmaceutique:

Suspension buvable

Unités en paquet:

FL/60ML

classe:

A

Groupe thérapeutique:

ANTIDIARRHEIQUES, ANTI-INFLAMMATOIRES INTESTINAUX/AGENTS ANTI-INFECTIEUX

Domaine thérapeutique:

APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME

indications thérapeutiques:

- Prophylaxie pré et post-opératoire des complications infectieuses dans les interventions chirurgicales du tractus gastro-intestinal. - Traitement adjuvant des hyperammoniémies. - Infections intestinales aigues et chroniques soutenues par des bactéries Gram-positives et Gram-négatives, syndrome diarrhéique; - Diarrhée provoquée par un équilibre altéré de la flore microbienne (diarrhée estivale, diarrhée du voyageur, entérocolite).

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Intermédiaire

Date de l'autorisation:

2001-11-06

Résumé des caractéristiques du produit

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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Normix 200 mg comprimés pelliculés
Normix 2 g/100 ml granulé pour suspension buvable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
_Comprimés pelliculés _
Chaque comprimé pelliculé contient 200 mg de Rifaximine
_ _
_Granulé pour suspension buvable _
100 ml de suspension reconstituée contenant 2 g de Rifaximin
Excipient à effet notoire: le granulé pour suspension buvable
contient du saccharose.
Pour une liste complète des excipients, voir le paragraphe
6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés pelliculés
Granulé pour suspension buvable
4.
INDICATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Infections intestinales aiguës et chroniques causées par des
bactéries à Gram positif et à Gram
négatif; syndromes diarrhéiques.
-
Diarrhée causée par une modification de l'équilibre de la flore
microbienne intestinale (diarrhée
estivale, diarrhée du voyageur, entérocolite).
-
Prophylaxie
des
complications
infectieuses
pré
et
post-opératoire
dans
les
interventions
chirurgicales du tractus gastro-intestinal.
- Traitement adjuvant des hyperammoniémies.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
_ _
_TRAITEMENT DE LA DIARRHÉE _
Posologie recommandée:
-
Pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans: 1 comprimé de 200
mg ou 10 ml de suspension
buvable (équivalent à 200 mg de Rifaximine) toutes les 6 heures;
_ _
_TRAITEMENT PRÉOPÉRATOIRE ET POST-OPÉRATOIRE_
Posologie recommandée:
-
Pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans: 2 comprimés de 200
mg ou 20 ml de suspension
buvable (équivalant à 400 mg de Rifaximine) toutes les 12 heures;
_ _
_TRAITEMENT ADJUVANT DES HYPERAMMONIÉMIES _
Posologie recommandée:
-
Pour les adultes et les enfants de plus de 12 ans: 2 comprimés de 200
mg ou 20 ml de suspension
buvable (équivalant à 400 mg de Rifaximine) toutes les 8 heures;
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Le médicament peut être pris avec ou sans nourriture.
SELON L'OPINION DU MÉDECIN, LA QUANTITÉ ET LA FRÉQUENCE DU DOSAGE
PEU