Norodyl vet 50 mg/ ml

Pays: Norvège

Langue: norvégien

Source: Statens legemiddelverk

Ingrédients actifs:

Karprofen

Disponible depuis:

Norbrook Laboratories (Ireland) Limited

Code ATC:

QM01AE91

DCI (Dénomination commune internationale):

carprofen

Dosage:

50 mg/ ml

forme pharmaceutique:

Injeksjonsvæske, oppløsning

Unités en paquet:

Flerdosebeholder 50 ml

Type d'ordonnance:

C

Statut de autorisation:

Markedsført

Date de l'autorisation:

2010-09-15

Notice patient

.
PAKNINGSVEDLEGG.
NORODYL VET 50 MG/ML INJEKSJONSVÆSKE TIL STORFE.
.
NAVN OG ADRESSE PÅ INNEHAVER AV MARKEDSFØRINGSTILLATELSE SAMT
PÅ TILVIRKER SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS DE ER
FORSKJELLIGE.
Norbrook Laboratories Limited.
Station Works, Camlough Road,
NEWRY, Co.Down, BT35 6JP,
Nord-Irland.
.
.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN.
Norodyl vet 50 mg/ml injeksjonsvæske til storfe.
.
DEKLARASJON AV AKTIVT(AKTIVE) VIRKESTOFF(ER) OG HJELPESTOFF(ER).
Virkestoff:
Karprofen 50 mg/ml.
Hjelpestoffer er:
Etanol, vannfri 100 mg/ml.
Natriumformaldehyd sulfoksylat 2,0 mg/ml.
.
INDIKASJON(ER).
Norodyl vet injeksjonsvæske er indisert som et tillegg til
antibiotikabehandling for å
redusere feber i forbindelse med akutte respirasjonslidelser hos
storfe.
.
KONTRAINDIKASJONER.
Skal ikke brukes til dyr med nedsatt hjerte-, lever- eller
nyrefunksjon.
Skal ikke brukes til dyr med sår eller blødninger i
mage-/tarmkanalen.
Skal ikke brukes til dyr med konstatert bloddyskrasi.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av
hjelpestoffene.
.
BIVIRKNINGER.
Studier utført på storfe har vist at en forbigående lokal reaksjon
kan oppstå på
injeksjonsstedet.
Reaksjonen bør forsvinne innen 24 timer etter injeksjon.
Hvis du merker noen bivirkninger eller andre virkninger som ikke er
nevnt i dette
pakningsvedlegget, bør disse meldes til veterinær.
.
DYREART(ER) SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL.
Storfe.
.
DOSERING FOR HVER DYREART, TILFØRSELSVEI(ER) OG -MÅTE.
.
Anbefalt dose er 1,4 mg karprofen/kg kroppsvekt (1 ml pr. 35 kg), gitt
subkutant
eller intravenøst som en engangsdose, i kombinasjon med egnet
antibiotikabehandling.
.
OPPLYSNINGER OM KORREKT BRUK.
Unngå bruk hos dehydrerte, hypovolemiske og hypotensive dyr, da det
er en
potensiell fare for økt nyretoksisitet. Samtidig bruk av legemidler
som er potensielt
nyretoksiske skal unngås.
Overskrid ikke angitt dosering eller behandlingsperiode.
Andre NSAIDs skal ikke gis samtidig eller innenfor et tidsrom av 24
timer før og
etter behandling.
I li

Résumé des caractéristiques du produit

VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
1.
VETERINÆRPREPARATETS NAVN
Norodyl vet 50 mg/ml injeksjonsvæske til storfe
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Virkestoff:
Karprofen
50mg/ml
Hjelpestofferer:
Etanol, vannfri
0,1 ml/ml
Natriumformaldehyd sulfoksylat
2,0 mg/ml
Se punkt 6.1 for komplett liste over hjelpestoffer.
3.
LEGEMIDDELFORM
Injeksjonsvæske, oppløsning
Klar, fargeløs til blekgul oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL
Storfe
4.2
INDIKASJONER DER DYREARTER SOM PREPARATET ER BEREGNET TIL
Norodyl vet injeksjonsvæske er indisert som et tillegg til
antibiotikabehandling for å redusere
feber i forbindelse med akutte respirasjonslidelser hos storfe.
4.3
KONTRAINDIKASJONER
Skal ikke brukes til dyr med nedsatt hjerte-, lever- eller
nyrefunksjon.
Skal ikke brukes til dyr med gastrointestinale sår eller blødninger.
Skal ikke brukes til dyr med konstatert bloddyskrasi.
Skal ikke brukes ved kjent overfølsomhet for virkestoffet eller noen
av hjelpestoffene.
Ved bruk til drektige dyr se 4.7
4.4
SPESIELLE ADVARSLER
Ingen
4.5
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER VED BRUK HOS DYR
Unngå bruk hos dehydrerte, hypovolemiske og hypotensive dyr, da er en
potensiell fare for
økt nyretoksisitet. Samtidig bruk av legemidler som er potensielt
nyretoksiske skal unngås. SE
OGSÅ 4.8
Overskrid ikke angitt dosering eller behandlingsperiode.
Andre NSAIDs skal ikke gis samtidig eller innenfor et tidsrom av 24
timer før og etter
behandling. Noen NSAIDs har høy bindingsgrad til plasmaproteiner og
konkurrerer med
andre legemidler med høy bindingsgrad, noe som kan gi toksiske
effekter.
Bruk hos dyr yngre enn 6 uker, eller til eldre dyr, kan gi økt
risiko. Hvis dette ikke kan
unngås, bør det gis redusert dose og nøye klinisk oppfølging er
nødvendig.
SÆRLIGE FORHOLDSREGLER FOR PERSONER SOM GIR VETERINÆRPREPARATET TIL
DYR
I likhet med andre NSAIDs har karprofen i laboratorieforsøk vist en
fotosensibiliserendeegenskap, og hudkontakt med produktet bør derfor
unngås.
Ved uti