Pays: France
Langue: français
Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)
Clotrimazole, Dexaméthasone (sous forme d'acétate), Marbofloxacine
NORBROOK LABORATORIES
QS02CA06
Clotrimazole, Dexamethasone (acetate form), Marbofloxacine
Suspension pour instillation auriculaire
Chien
corticostéroïdes et anti-infectieux en utilisation conjointe
A ne délivrer que sur ordonnance, Liste I
2015-08-17
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. Dénomination du médicament vétérinaire NOROTIC GOUTTES AURICULAIRES POUR CHIENS 2. Composition qualitative et quantitative Un ml contient : Substance(s) active(s) : Marbofloxacine ……………………………………….... 3,0 mg Clotrimazole ……………. ……………………………… 10,0 mg Dexaméthasone ……….……. ………………………… (sous forme d’acétate) (équivalent à 1,0 mg d’acétate de dexaméthasone) 0,9 mg Excipient(s) : Gallate de propyle (E310) …………………….. ……… 1,0 mg Pour la liste complète des excipients, voir rubrique «Liste des excipients». 3. Forme pharmaceutique Suspension pour instillation auriculaire. Suspension huileuse homogène de couleur beige à jaune. 4. Informations cliniques 4.1. Espèces cibles Chiens. 4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles Chez les chiens : - Traitement de l’otite externe d’origine bactérienne et fongique, causée respectivement par des souches bactériennes sensibles à la marbofloxacine, et des souches fongiques (en particulier la levure Malassezia pachydermatis) sensibles au clotrimazole. Le produit doit être utilisé sur la base d’un test de sensibilité de bactéries isolées. 4.3. Contre-indications Ne pas utiliser chez les chiens présentant une perforation de la membrane tympanique. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substance(s) active(s) ou à l’un des excipients. Voir rubrique « Utilisation en cas de gravidité de lactation ou de ponte ». 4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible Le conduit auditif externe doit être soigneusement nettoyé et séché avant d’appliquer le traitement. Par nature, l’otite bactérienne et fongique est souvent secondaire. Il convient dès lors d’identifier et de traiter la cause sous- jacente. 4.5. Précautions particulières d'emploi i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal Pour usage externe uniquement. Usage auriculaire. Evite Lire le document complet