NOSATEL 12,5MG/TAB ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Pays: Grèce

Langue: grec

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingrédients actifs:

DEXKETOPROFEN TROMETAMOL

Disponible depuis:

MENARINI INTER.OPERAT.LUXEMBURG SA, LUXEMBURG (0000003316) 1, Avenue de la Gare, L-1611, Luxembourg

Code ATC:

M01AE17

DCI (Dénomination commune internationale):

DEXKETOPROFEN TROMETAMOL

Dosage:

12,5MG/TAB

forme pharmaceutique:

ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ

Composition:

INEOF01110 DEXKETOPROFEN TROMETAMOL 18.450000 MG

Mode d'administration:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Type d'ordonnance:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Domaine thérapeutique:

DEXKETOPROFEN

Descriptif du produit:

Τύπος διαδικασίας: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: ES/H/0101/001/MR; Νομικό καθεστώς: ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ; Συσκευασίες: 2802377501016 01 BTx20 (BLIST 2x10) 20.00 ΤΕΜΑΧΙΟ Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Statut de autorisation:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Notice patient

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
NOSATEL
25mg
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
δεξκετοπροφαίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ, ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή γι’αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα κι όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Nosatel και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Nosatel
3. Πώς να πάρετε το Nosatel
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Nosatel
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. TΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ NOSATEL ΚΑ�

Résumé des caractéristiques du produit

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Nosatel επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο
δισκίο 25mg
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει: 25 mg
δεξκετοπροφαίνη τρομεταμόλη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Λευκά, στρογγυλά, διχοτομούμενα,
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία,
με κυρτές
πλευρές.
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο
ίσες δόσεις.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Συμπτωματική θεραπεία του πόνου ήπιας
έως μέτριας έντασης όπως
μυοσκελετικού
πόνου, δυσμηνόρροιας, οδονταλγίας.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες: _
Σύμφωνα με την φύση και τη σοβαρότητα
του πόνου, η συνιστώμενη δοσολογία
είναι
γενικώς
<
12,5mg (μισό δισκίο) κάθε 4-6 ώρες ή
>
25mg κάθε 8 ώρες. Η συνολική
ημερήσια δόση δεν πρέπει να
υπερβαίνει τα 75mg.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να
ελαχιστοποιηθούν με τη χρήση της
ελάχιστης
αποτελεσματικής δόσης για τη
συντομότερη δυνατή διάρκεια
απαραίτητη για τον
έλεγχο των συμπτωμάτων (βλέπε
παράγραφο 4.4).
Η δεξκετοπροφαίνη δεν εν�