NOVOSEVEN 1 mg (50 KUI) Pdre p.prep.injectable

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

FACTEUR VII

Disponible depuis:

NOVO NORDISK A/S Bagsvaerd

DCI (Dénomination commune internationale):

FACTEUR VII A

Dosage:

1 mg (50 KUI)

forme pharmaceutique:

Pdre p.prep.injectable

Unités en paquet:

B/1fl pdre +solvant /1.12 ml

classe:

A

Groupe thérapeutique:

ANTIHEMORRAGIQUES

Domaine thérapeutique:

SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES

indications thérapeutiques:

NovoSeven est indiqué dans le traitement des épisodes hémorragiques et dans la prévention des hémorragies survenant lors d'interventions chirurgicales ou de procédures invasives pour les groupes de patients suivants : * chez les patients ayant une hémophilie congénitale avec inhibiteurs dirigés contre les facteurs de coagulation VIII ou IX de titre > 5 unités Bethesda (UB) ; * chez les patients ayant une hémophilie congénitale chez lesquels une forte réponse anamnestique à l'administration de facteur VIII ou de facteur IX est prévisible ; * chez les patients ayant une hémophilie acquise ; * chez les patients ayant un déficit congénital en FVII ; * chez les patients ayant une thrombasthénie de Glanzmann avec anticorps anti-GP IIb-IIIa et/ou anti-HLA, et présentant une absence de réponse (passée ou présente) aux transfusions plaquettaires.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Vital

Date de l'autorisation:

2012-05-07