NOVOSEVEN. 1 mg Pdre p.prep.injectable

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

FACTEUR VII

Disponible depuis:

NOVO NORDISK A/S Bagsvaerd

DCI (Dénomination commune internationale):

FACTEUR VII A

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

Pdre p.prep.injectable

Unités en paquet:

B/1 Fl + solvant en seringue préremplie.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

ANTIHEMORRAGIQUES

Domaine thérapeutique:

SANG ET ORGANES HEMATOPOIETIQUES

indications thérapeutiques:

Novoseven est indiqué dans le traitement des épisodes hémorragiques et dans la prévention des hémorragies survenant lors d'interventions chirurgicales ou de procédures invasives pour les groupes de patients suivants: - Chez les patients ayant une hémophilie congénitale avec inhibiteurs dirigés contre les facteurs de coagulation VII oy IX de titre>5 unités Bethesda (UB) - Chez les patients ayant une hémophilie congénitale chez lesquels une forte réponse anamnestique à l'administration de facteur VIII ou de facteur IX est prévisible - Chez les patients ayant une hémophilie acquise - Chez les patients ayant un déficit congénital en FVII - Chez les patients ayant une thrombasthénie de Glanzmann avec une absence de réponse antérieure ou actuelle, aux transfusions plaquettaires, ou lorsque les plaquettes ne sont pas rapidement disponibles.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Vital

Date de l'autorisation:

2016-06-17