Noxafil 300mg (18mg/ml) Concentrato per soluzione per Infusione

Pays: Suisse

Langue: italien

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

posaconazolum

Disponible depuis:

MSD Merck Sharp & Dohme AG

Code ATC:

J02AC04

DCI (Dénomination commune internationale):

posaconazolum

forme pharmaceutique:

Concentrato per soluzione per Infusione

Composition:

posaconazolum 300 mg, sulfobutylbetadexum natricum 6680 mg, dinatrii edetas, acidum hydrochloridum ad pH, natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 16.7 ml corresp. natrium 462 mg.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Infezioni fungine

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2015-12-16

Résumé des caractéristiques du produit

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Indice dei contenuti
Informazioni strutturate
Indice dei contenuti
Noxafil® concentrato per soluzione per infusione
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Noxafil® concentrato per soluzione per infusione
MSD Merck Sharp & Dohme AG
Composizione
DE
FR
Principi attivi
Posaconazolo.
Sostanze ausiliarie
Betadexi aether sulfobutylicus natricus (SBECD), Dinatrii edetas,
Natrii hydroxidum, Acidum
hydrochloridum, aqua ad iniectabilia.
Ciascun flaconcino contiene 462 mg (20 mmol) di sodio e 6680 mg di
ciclodestrina come SBECD.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Concentrato per soluzione per infusione.
Ogni flaconcino contiene 300 mg di posaconazolo (18 mg di posaconazolo
per ml).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Profilassi di infezioni micotiche invasive (come infezioni da lieviti
e da muffe) in pazienti di almeno 2 anni
di età ad alto rischio di insorgenza di questo tipo di infezioni (ad
es. pazienti con neutropenia prolungata o
riceventi di trapianti di cellule staminali ematopoietiche).
Trattamento delle seguenti infezioni micotiche nei pazienti dai 2 anni
di età:
·fusariosi in caso di resistenza alla terapia o intolleranza
all'amfotericina B;
·cromoblastomicosi e micetoma in caso di resistenza alla terapia o
intolleranza all'itraconazolo;
·coccidioidomicosi in caso di resistenza alla terapia o intolleranza
ad a