Nuflor Minidose 450 mg/ml sol. inj. s.c./i.m. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Florfénicol 450 mg/ml

Disponible depuis:

Intervet International B.V.

Code ATC:

QJ01BA90

DCI (Dénomination commune internationale):

Florfenicol

Dosage:

450 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Florfénicol 450 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

bovin

Domaine thérapeutique:

Florfenicol

Descriptif du produit:

CTI code: 321964-03 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2570075 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 321964-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2570067 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 321964-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2008-08-18

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
Nuflor Minidose 450 mg/ml
NOTICE
Nuflor Minidose 450 mg/ml solution injectable pour bovins
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Fabricant responsable de la libération des lots :
et
TRIRX SEGRÉ
LA GRINDOLIÈRE
ZONE ARTISANALE
SEGRÉ
49500 SEGRÉ-EN-ANJOU BLEU
FRANCE
et
VET PHARMA FRIESOYTHE GMBH
SEDELSBERGER STR. 2-4
26169 FRIESOYTHE
ALLEMAGNE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nuflor Minidose 450 mg/ml solution injectable pour bovins.
Florfénicol
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Nuflor Minidose est une solution transparente incolore à jaune
contenant 450 mg de florfénicol par ml.
4.
INDICATIONS
Traitement préventif et curatif des infections de l’appareil
respiratoire chez les bovins dues à
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni_,
sensibles au florfénicol.
L’existence de la maladie dans le troupeau doit être établie avant
d’instaurer le traitement préventif.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux taureaux adultes destinés à la reproduction.
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Pays Bas
Intervet International GmbH
Feldstraβe 1A
85716 Unterschleiβheim,
Allemagne
Bijsluiter – FR versie
Nuflor Minidose 450 mg/ml
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif
ou à l’un des excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Pendant
la
durée
du
traitement,
une
diminution
de
la
consommation
alimentaire
et
un
ramollissement
transitoire
des
fèces
peuvent
être
observés.
Les
animaux
traités
récupèrent
rapidement et complètement après la finalisation du traitement.
Une injection sous-cutanée de la spécialité au volume maximale
recommandé de 10 ml par site
d’injection peut provoquer une douleur locale transitoire et un
gonflement cliniquement évident au
niveau du

Résumé des caractéristiques du produit

SKP– FR versie
Nuflor Minidose 450 mg/ml
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Nuflor Minidose 450 mg/ml solution injectable pour bovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
PRINCIPE ACTIF :
Florfénicol: 450 mg
EXCIPIENTS :
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable transparente incolore à jaune.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement préventif et curatif des infections de l’appareil
respiratoire chez les bovins dues à
_Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida et Histophilus somni_,
sensibles au florfénicol.
L’existence de la maladie dans le troupeau doit être établie avant
d’instaurer le traitement
préventif.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux taureaux adultes destinés à la reproduction.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif
ou à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES AUX BOVINS
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez les animaux
L'utilisation de la spécialité doit reposer sur la réalisation
d’antibiogrammes et en tenant compte
des recommandations officielles et locales concernant
l'antibiothérapie.
Ne pas utiliser lorsque la résistance au florfénicol ou autre
amphénicols est connu pour se
produire.
L'utilisation inappropriée du médicament vétérinaire peut
augmenter la prévalence des bactéries
résistantes aux florfénicol et autres amphénicols.
L'utilisation prolongée ou répétée du médicament vétérinaire
doit être évitée en améliorant les
pratiques de gestion de l'élevage, de nettoyage et de désinfection
et en éliminant toute condition
de stress.
SKP– FR versie
Nuflor Minidose 450 mg/ml
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Éviter tout risque d'auto-injection accid