Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
ibuprofène
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE FRANCE
M01AE01
ibuprofen
40 mg
suspension
composition pour 1 ml > ibuprofène : 40 mg
liste II
anti-inflammatoires et antirhumatismaux, non stéroïdiens; dérivés de l'acide propionique
496 911-7 ou 34009 496 911 7 3 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant polyéthylène haute densité (PEHD) de 30 ml avec double cuillère-mesure polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 912-3 ou 34009 496 912 3 4 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant polyéthylène haute densité (PEHD) de 50 ml avec double cuillère-mesure polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 914-6 ou 34009 496 914 6 3 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant polyéthylène haute densité (PEHD) de 100 ml avec double cuillère-mesure polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;496 915-2 ou 34009 496 915 2 4 - 1 flacon(s) polytéréphtalate (PET) avec fermeture de sécurité enfant polyéthylène haute densité (PEHD) de 150 ml avec double cuillère-mesure polypropylène - Déclaration de commercialisation non communiquée:;
Abrogée
2011-05-25
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 03/07/2017 Dénomination du médicament NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable Ibuprofène Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. Utiliser toujours ce médicament exactement comme décrit dans cette notice ou comme votre médecin ou pharmacien vous l’a indiqué. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Si des effets indésirables apparaissent chez votre enfant, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien, y compris pour les effets indésirables non mentionnés dans cette notice. Voir rubrique 4. · Vous devez parler à votre médecin si votre enfant ne se sent pas mieux ou si l’état de votre enfant empire au-delà de 3 jours. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable ? 3. Comment prendre NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique L’ibuprofène appartient à la classe des médicaments connus sous le nom d'anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS). Ce type de médicaments agit en modifiant la réponse du corps à la douleur, et à la fièvre. Ce produit a été spécifiquement formulé pour les enfants pour une administré par voie orale pour : · Réduire la fièvre. · Soulager les symptômes des douleurs légères à modérées. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVAN Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 03/07/2017 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 1 ml de suspension buvable contient 40 mg d’ibuprofène Excipients à effet notoire : Maltitol liquide 0,442 g/ml, Sodium 1,87 mg/ml Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension buvable. Suspension blanchâtre, visqueuse aromatisée à la fraise. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Indiqué dans le traitement symptomatique de courte durée de douleurs légères à modérées. Indiqué dans le traitement symptomatique de courte durée de la fièvre. 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Pour les douleurs et la fièvre: la posologie de NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable est de 20 à 30 mg/kg de poids corporel par jour en plusieurs doses. Utilisez le dispositif de mesure comme suit: Poids de l’enfant (âge) Dose et mode d'administration Fréquence d'administration par jour 20 à 29 kg (6 à 9 ans) 1 x 200 mg/5 ml (utilisez une fois l'extrémité correcte de la cuillère mesure) 3 fois 30 à 40 kg (10 à 12 ans) 1 x 300 mg/7,5 ml (utilisez deux fois la cuillère mesure (5 ml & 2,5 ml)) 3 fois Les doses doivent être administrées environ toutes les 6 à 8 heures. Pour les patients présentant une sensibilité gastrique, il est recommandé de prendre NUROFEN 40 mg/ml ENFANTS FRAISE, suspension buvable pendant les repas. Ce médicament n'est pas recommandé aux enfants de moins de 6 ans ou pesant moins de 20 kg. Voie orale. Uniquement pour un traitement de courte durée. Si les symptômes s'aggravent demandez l'avis de votre médecin. Si ce médicament est nécessaire au-delà de 3 jours ou si les symptômes s’aggravent, consultez votre médecin. Il est possible de réduire les effets indésirables en administrant la dose efficace la plus faible pendant la durée de traitement la plus courte nécessaire pour maîtriser l Lire le document complet