Pays: Grèce
Langue: grec
Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
IBUPROFEN
ΡΕΚΙΤ ΜΠΕΝΚΙΖΕΡ ΕΛΛΑΣ ΧΗΜΙΚΑ ΑΒΕΕ
M01AE01
60MG/SUP
ΥΠΟΘΕΤΟ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΝUROFEN FOR CHILDREN ΥΠΌΘΕΤΑ 60 MG ΙΒΟΥΠΡΟΦΑΊΝΗ 1.2 ΣΎΝΘΕΣΗ_ _ _Δραστική ουσία: _Ibuprofen _Εκδοχα_ _ _ _ _ : _ _Hard fat 1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Υπόθετο 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ Κάθε υπόθετο περιέχει Ibuprofen 60 mg. 1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ Υπόλευκα ή λευκά κυλινδρικά υπόθετα. Συσκευασίες των 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15, 16, 17, 18, 19 και 20 υποθέτων. 1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ Αντιφλεγμονώδη και αντιρρευματικά προϊόντα, μη στεροειδή, παράγωγα του προπιονικού οξέος. 1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΡΕΚΙΤ ΜΠΕΝΚΙΖΕΡ ΕΛΛΑΣ ΧΗΜΙΚΑ ΑΒΕΕ 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ ΦΑΜΑΡ Α.Ε.. – Περιστέρι, Ελλάδα 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Τα υπόθετα Νurofen for children 60mg περιέχουν ιβουπροφαίνη η οποία ανήκει σε μία ομάδα φαρμάκων γνωστή ως μη στεροειδή αντιφλεγμονώδη φάρμακα (ΜΣΑΦ). Τα ΜΣΑΦ προσφέρουν αν Lire le document complet
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ Nurofen ® for children, υπόθετα 60 mg 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 1 υπόθετο περιέχει: Ibuprofen 60 mg Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Υπόθετο Υπόλευκα ή λευκά κυλινδρικά υπόθετα. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Για τη συμπτωματική θεραπεία πόνων ήπιας έως μέτριας έντασης. Για τη συμπτωματική θεραπεία του πυρετού. Τα υπόθετα Nurofen ® for children συνιστώνται όταν δεν είναι δυνατή η χορήγηση από το στόμα ή σε περιπτώσεις εμέτου. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Για ορθική χρήση Τα υπόθετα Nurofen ® for children 60mg πρέπει να χρησιμοποιούνται μόνο σε παιδιά από την ηλικία των 3 μηνών με βάρος σώματος τουλάχιστον 6,0 kg. Η μέγιστη συνολική ημερήσια δόση της ιβουπροφαίνης είναι 20-30mg ανά kg βάρους σώματος, διηρημένη σε τρεις έως τέσσερις επί μέρους δόσεις. Αυτό σημαίνει: Παιδιά με βάρος σώματος από 6,0 έως 8,0 kg: κατά την έναρξη της θεραπείας 1 υπόθετο. Ένα ακόμη υπόθετο μπορεί να χορηγηθεί -εάν χρειασθεί- μόνο μετά από 6-8 ώρες Lire le document complet