NUVAXOVID Suspension

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Protéine de spicule du SRAS-CoV-2 recombinante

Disponible depuis:

NOVAVAX INC.

Code ATC:

J07BN04

DCI (Dénomination commune internationale):

COVID-19, PROTEIN SUBUNIT

Dosage:

5MCG

forme pharmaceutique:

Suspension

Composition:

Protéine de spicule du SRAS-CoV-2 recombinante 5MCG

Mode d'administration:

Intramusculaire

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Annexe D

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0163400001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2022-02-17

Résumé des caractéristiques du produit

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_Monographie de produit _
NUVAXOVID
MC
_, vaccin contre la COVID-19 (protéine recombinante, avec adjuvant) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
NUVAXOVID
MC
Vaccin contre la COVID-19 (protéine recombinante, avec adjuvant)
Suspension pour injection intramusculaire
Flacon multidose, 5 mcg/0,5 mL (par dose)
(contient 5 ou 10 doses de 0,5 mL)
Agent d’immunisation active
Novavax, Inc.
21, Firstfield Road
Gaithersburg, MD 20878
IMPORTÉ PAR :
Innomar Strategies Inc.
3470, Superior Ct
Oakville (Ontario) L6L 0C4
Date d’approbation initiale :
17 février 2022
Date de révision :
16 novembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 275840
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_Monographie de produit _
NUVAXOVID
MC
_, vaccin contre la COVID-19 (protéine recombinante, avec adjuvant) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
1 INDICATIONS
12-2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Dose recommandée et modification
posologique
11-2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, cardiovasculaire
01-2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations particulières,
7.1.1 Femmes
enceintes
11-2022
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_Monographie de produit _
NUVAXOVID
MC
_, vaccin contre la COVID-19 (protéine recombinante, avec adjuvant) _
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TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
............................................................ 2
TABLE DES MATIÈRES
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3
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............................................. 5
1
INDICATIONS
.......................................................................................................................
5
1.1
Enfants
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