ODAN-TIMOLOL Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Timolol (Maléate de timolol)

Disponible depuis:

ODAN LABORATORIES LTD

Code ATC:

S01ED01

DCI (Dénomination commune internationale):

TIMOLOL

Dosage:

0.25%

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Timolol (Maléate de timolol) 0.25%

Mode d'administration:

Ophtalmique

Unités en paquet:

5ML/10ML/15ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

BETA-ADRENERGIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131275001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2015-10-05

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT PR
ODAN-TIMOLOL
collyre au maléate de timolol, USP
Timolol à 0,25%; 0,5 %
(poids/volume)
Collyre stérile
Traitement d’une pression intraoculaire élevée
ODAN LABORATORIES LTD.
325, Stillview Ave.
Pointe-Claire, QC
H9R 2Y6, Canada
Date de préparation:
Le 22 septembre 2015
NUMÉRO DE LA DEMANDE : 187429
www
.odanlab.com
_ODAN-TIMOLOL_
_ _
_P_
_age 2 de 22_
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
................................................. 3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.............................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
...........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
..................................................................................................6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.........................................................................
8
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
9
SURDOSAGE.
....................................................................................................................
10
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................... 11
STABILITÉ ET ENTREPOSAGE
....................................................................................
12
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ..................
12
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
............................................................ 13
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
................................................................ 13
ÉTUDES CLINIQUES
.....................................................................................................
14
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
...............................