Oekolp 0.03 mg ovule

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Oestriol 0,03 mg

Disponible depuis:

Dr. Kade Pharmazeutische Fabrik GmbH

Code ATC:

G03CA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Estriol

Dosage:

0,03 mg

forme pharmaceutique:

Ovule

Composition:

Oestriol 0.03 mg

Mode d'administration:

Voie vaginale

Domaine thérapeutique:

Estriol

Descriptif du produit:

CTI code: 526631-01 - Taille de l'emballage: 24 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 04043027343188 - Code CNK: 3912193 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 526631-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 526631-02 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 526631-05 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 526631-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2018-03-09

Notice patient

1
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATRICE
OEKOLP 0,03 MG OVULES
estriol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou
votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
pas à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à
votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce qu’Oekolp 0,03 mg et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Oekolp
0,03 mg ?
3.
Comment utiliser Oekolp 0,03 mg ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Oekolp 0,03 mg ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’OEKOLP 0,03 MG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Oekolp 0,03 mg fait partie d’un groupe de médicaments désignés
sous le nom de traitement hormonal
substitutif vaginal (en anglais:
_H_
_ormone _
_R_
_eplacement _
_T_
_herapy / HRT_).
Ils sont utilisés pour soulager les troubles de la ménopause dans le
vagin, tels que sécheresse ou irritation.
Le terme médical correspondant est « atrophie vaginale ». Elle est
provoquée par la baisse du taux
d’œstrogènes dans votre corps. Il s’agit d’un processus
naturel pendant la ménopause.
Oekolp 0,03 mg ovules agissent en remplaçant les œstrogènes qui se
forment normalement dans les
ovaires féminins. Ils sont introduits dans votre vagin, pour que
l’hormone y soit libérée là où c’est
nécessaire. Cela peut soulager les symptômes vaginaux.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER OEKOLP
0,03 MG ?
ANT�

Résumé des caractéristiques du produit

1
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Oekolp 0,03 mg ovules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ovule contient 0,03 mg d’estriol.
Excipient à effet notoire :
1 ovule contient au max. 0,008 mg de butylhydroxytoluène.
Pour la liste complète des excipients, voir la rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Ovule à administrer par voie vaginale
Ovules blancs, homogènes
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement local des symptômes vaginaux de carence en œstrogènes
chez les femmes post-
ménopausées.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Posologie_
Pendant les trois premières semaines, 1 ovule est appliqué chaque
jour. Ensuite, en traitement
d’entretien, 1 ovule 2 fois par semaine est recommandé.
Pour l’initiation et la poursuite du traitement des symptômes de la
ménopause, la plus petite dose
efficace doit être utilisée pendant la durée la plus courte
possible (voir aussi Rubrique 4.4).
Pour
les
produits
à
base
d’œstrogènes
destinés
à
une
utilisation
vaginale,
pour
lesquels
l’exposition systémique aux œstrogènes est très faible,
l’addition d’un progestatif n’est pas
recommandée (voir Rubrique 4.4).
_Mode d’administration_
L’ovule doit être introduit profondément dans le vagin de
préférence le soir, avant le coucher.
_Dose oubliée_
▪
En cas d’utilisation quotidienne lors des trois premières semaines
de traitement
Une dose oubliée ne doit plus être rattrapée, si l’oubli est
constaté seulement le lendemain. Dans
ce cas, le traitement doit être poursuivi selon le schéma
posologique habituel.
▪
En cas d’utilisation deux fois par semaine
Si l’on oublie d’utiliser le médicament au moment choisi, pendant
le traitement deux fois par
semaine, il faut prendre la dose oubliée dès que possible.
4.3
CONTRE-INDICATIONS

Cancer du sein connu ou suspecté ou antécédent de cancer du sein,

Tumeur maligne œstrogéno-dépendante connue ou suspectée (p. ex.
cancer de l’endomètre)
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