OeKolp forte Ovula 0,5 mg

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Estriol

Disponible depuis:

Besins Healthcare Germany GmbH (8000873)

Code ATC:

G03CA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Estriol

forme pharmaceutique:

Vaginalzäpfchen

Composition:

Teil 1 - Vaginalzäpfchen; Estriol (01888) 0,5 Milligramm

Mode d'administration:

vaginale Anwendung

Descriptif du produit:

PZN :00930839 Darreichung : Vaginalsuppositorien Menge : 10 St; PZN :00930845 Darreichung : Vaginalsuppositorien Menge : 20 St; PZN: 11047507 Darreichung: Ovula Menge: 15 St; PZN: 14292489 Darreichung: Ovula Menge: 10 St

Statut de autorisation:

verlängert

Date de l'autorisation:

1996-10-30

Notice patient

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDERINNEN
OEKOLP FORTE OVULA 0,5 MG
Vaginalzäpfchen
Estriol
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was sind OeKolp forte Ovula 0,5 mg und wofür werden sie angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von OeKolp forte Ovula 0,5 mg
beachten?
3.
Wie sind OeKolp forte Ovula 0,5 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie sind OeKolp forte Ovula 0,5 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS SIND OEKOLP FORTE OVULA 0,5 MG UND WOFÜR WERDEN SIE ANGEWENDET?
OeKolp forte Ovula 0,5 mg gehören zu einer Gruppe von Arzneimitteln,
die als lokale
Hormonersatzbehandlung (englisch:
_Hormone Replacement Therapy / HRT_
) bezeichnet werden. Sie
enthalten ein weibliches Geschlechtshormon (Östrogen) zur Anwendung
in der Scheide, das zur
Behandlung lokaler Beschwerden geeignet ist.
OeKolp forte Ovula 0,5 mg werden angewendet
-
zur lokalen Behandlung von durch Östrogenmangel bedingten Beschwerden
im Bereich der
Scheide bei Frauen nach der letzten Periodenblutung (Menopause).
-
Ferner werden OeKolp forte Ovula 0,5 mg in der Diagnostik zur
Aufhellung eines schwer
beurteilbaren, durch Rückbildungserscheinungen veränderten
Zellbildes im Scheidenabstrich
eingesetzt.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON OEKOLP FORTE OVULA 0,5 MG
BEACHTEN?
KRAN

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
OeKolp forte Ovula 0,5 mg
Vaginalzäpfchen
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Vaginalzäpfchen enthält 0,5 mg Estriol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung
Butylhydroxytoluol
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Vaginalzäpfchen
Homogene, weiße Vaginalzäpfchen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
−
Lokale Behandlung von vaginalen Estrogenmangelsymptomen nach der
Menopause.
Diagnostik:
−
Zur Aufhellung eines schwer beurteilbaren atrophischen Zellbildes im
Vaginalabstrich.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Während der ersten 3 Wochen 1-mal täglich 0,5 mg (ausnahmsweise,
falls erforderlich, bis maximal 1
mg) Estriol intravaginal. Danach ist auf eine Erhaltungsdosis von
2-mal wöchentlich 0,5 mg Estriol
überzugehen. Eine vaginale Anwendung in höherer Dosierung ist nicht
angezeigt.
Zur Aufhellung eines schwer beurteilbaren atrophischen Zellbildes im
Vaginalabstrich wird über 1 bis
2 Wochen vor dem Abstrich täglich ein Vaginalzäpfchen angewendet.
Sowohl für den Beginn als auch für die Fortführung einer Behandlung
postmenopausaler Symptome
ist die niedrigste wirksame Dosis für die kürzestmögliche
Therapiedauer anzuwenden (siehe auch
Abschnitt 4.4).
Art der Anwendung
OeKolp forte Ovula 0,5 mg werden am besten abends vor dem
Schlafengehen tief intravaginal
eingeführt.
Vergessene Anwendung
−
Bei täglicher Anwendung innerhalb der ersten (2 bis) 3
Behandlungswochen
Wird die vergessene Anwendung erst am nächsten Tag bemerkt, sollte
diese nicht mehr
nachgeholt werden. Es ist in diesem Fall mit dem Dosierschema wie
gewohnt fortzufahren.
−
Bei 2-maliger Anwendung pro Woche
Wird während der 2-maligen Behandlung pro Woche vergessen, das
Arzneimittel zur einmal
gewählten Zeit anzuwenden, ist dies so bald wie möglich nachzuholen.
4.3
GEGENANZEIGEN
−
Bestehender oder früherer Brustkrebs bzw. ein entsprechender
Verdacht;
−
estrogenabhängiger maligner Tumor