Pays: Pologne
Langue: polonais
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
Sandoz GmbH
C10AX06
Omega-3 acidorum esteri ethylici 90
1000 mg
kapsułki miękkie
28 kaps. w blistrze, 5909991010799, Rp; 28 kaps. w butelce, 5909991010805, Rp; 30 kaps. w blistrze, 5909991010843, Rp; 30 kaps. w butelce, 5909991010850, Rp; 56 kaps. w blistrze, 5909991010867, Rp; 56 kaps. w butelce, 5909991010874, Rp; 60 kaps. w blistrze, 5909991010881, Rp; 60 kaps. w butelce, 5909991010898, Rp; 90 kaps., 5909991010928, Rp
1 NL/H/2301/01/DC ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA OMEGA 3 SANDOZ, 1000 MG, KAPSUŁKI, MIĘKKIE _Omega-3 acidorum esteri ethylici 90_ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Omega 3 Sandoz i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Omega 3 Sandoz 3. Jak stosować lek Omega 3 Sandoz 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Omega 3 Sandoz 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK OMEGA 3 SANDOZ I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Omega 3 Sandoz zawiera wysokooczyszczone wielonienasycone kwasy tłuszczowe omega-3. Omega 3 Sandoz należy do grupy leków zmniejszających stężenie cholesterolu i triglicerydów. Lek Omega 3 Sandoz jest stosowany: razem z innymi lekami w leczeniu pacjentów po zawale mięśnia sercowego; jako jedyny lek lub razem z innymi lekami w leczeniu niektórych postaci zwiększonego stężenia triglicerydów (tłuszczów) we krwi, gdy zmiana diety okazała się niewystarczająca. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU OMEGA 3 SANDOZ KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU OMEGA 3 SANDOZ Jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na estry kwasów omega-3, soję, orzeszki ziemne lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6). _ _ OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTROŻNOŚCI Przed zastosowaniem leku Omega 3 San Lire le document complet
1 NL/H/2301/01/DC CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Omega 3 Sandoz, 1000 mg, kapsułki, miękkie 2. SKŁAD JAKOSCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka miękka zawiera 1000 mg omega-3 kwasów estry etylowe 90 _(Omega-3 acidorum _ _esteri ethylici 90)_ , w tym 840 mg estru etylowego kwasu eikozapentaenowego (EPA) (460 mg, 46%) i estru etylowego kwasu dokozaheksaenowego (DHA) (380 mg, 38%). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: olej sojowy (≤1,6 mg). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka miękka Podłużna, przezroczysta, bezbarwna, miękka kapsułka żelatynowa, wypełniona jasnożółtawym olejem. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Po zawale mięśnia sercowego Leczenie uzupełniające w ramach zapobiegania wtórnego po zawale mięśnia sercowego, jako dodatek do innych standardowo stosowanych leków (np. statyn, przeciwpłytkowych produktów leczniczych, leków beta-adrenolitycznych, inhibitorów ACE). Hipertriglicerydemia U osób z endogenną hipertriglicerydemią jako uzupełnienie diety, gdy sama dieta nie jest wystarczająca do uzyskania dostatecznej skuteczności terapeutycznej: - typu IV w monoterapii, - typu IIb/III w skojarzeniu ze statynami, gdy zmniejszenie stężenia triglicerydów nie jest wystarczające. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Po zawale mięśnia sercowego Jedna kapsułka na dobę. Hipertriglicerydemia Początkowo dwie kapsułki na dobę. Jeśli nie ma wystarczającej reakcji, dawkę można zwiększyć do czterech kapsułek na dobę. W celu uniknięcia zaburzeń żołądkowo-jelitowych kapsułki można przyjmować podczas posiłku. Nie ma danych dotyczących stosowania estrów etylowych kwasów omega-3 u dzieci, u osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) lub u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkt 4.4) i tylko ograniczone informacje o stosowaniu u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. 2 NL/H/2301/01/DC 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na subs Lire le document complet