Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
omeprazol
S.C. Rompharm Company S.R.L.
A02BC01
omeprazole
TK
Kiszerelések: 1 X 40 mg injekciós üvegben - - OGYI-T-24068 / 01 - I - TK - igen; 5 X 40 mg injekciós üvegben - - OGYI-T-24068 / 02 - I - TK - igen
Generikus
2022-06-03
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA OMEPRAZOLE ROMPHARM 40 MG POR OLDATOS INFÚZIÓHOZ omeprazol MIELŐTT ALKALMAZNI KEZDIK ÖNNÉL EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer az Omeprazole Rompharm 40 mg por oldatos infúzióhoz (a továbbiakban Omeprazole Rompharm) és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók az Omeprazole Rompharm alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni az Omeprazole Rompharm készítményt? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell az Omeprazole Rompharm készítményt tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ OMEPRAZOLE ROMPHARM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ Az Omeprazole Rompharm hatóanyaga az omeprazol. A protonpumpa-gátlóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek úgy hatnak, hogy csökkentik a gyomorban termelődő gyomorsav mennyiségét. Az Omeprazole Rompharm 40 mg por oldatos infúzióhoz a szájon át szedhető omeprazol- készítmények alternatívájaként használható. 2. TUDNIVALÓK AZ OMEPRAZOLE ROMPHARM ALKALMAZÁSA ELŐTT NE ALKALMAZZA AZ OMEPRAZOLE ROMPHAM KÉSZÍTMÉNYT Ha allergiás az omeprazolra vagy a gyógyszer (a 6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére. Ha allergiás egyéb protonpumpa-gátlókat tartalmazó gyógyszerekre (például pantoprazol, lanzoprazol, rabeprazol). Ha a HIV fertőzés kez Lire le document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE Omeprazole Rompharm 40 mg por oldatos infúzióhoz 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 40 mg omeprazol injekciós üvegenként. Feloldás és hígítás után 1 ml oldat 0,4 mg omeprazolt tartalmaz. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Por oldatos infúzióhoz. Fehér vagy majdnem fehér por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK Az Omeprazole Rompharm 40 mg por oldatos infúzióhoz készítmény a szájon át történő kezelés alternatívájaként alkalmazható felnőtteknél, intravénásan az alábbi esetekben: Nyombélfekély kezelése Nyombélfekély visszatérésének megelőzése Gyomorfekély kezelése Gyomorfekély visszatérésének megelőzése Peptikus fekélybetegségben, megfelelő antibiotikumokkal kombinálva, a _Helicobacter pylori_ eradikációja A NSAID alkalmazásához társuló gyomor- és nyombélfekély kezelése A NSAID alkalmazásához társuló gyomor- és nyombélfekély megelőzése veszélyeztetett betegeknél Reflux oesophagitis kezelése Gyógyult reflux oesophagitisben szenvedő betegek hosszú távú kezelése Tünetekkel járó gastro-oesophagealis reflux betegség kezelése Zollinger–Ellison-szindróma kezelése 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás f elnőtteknél _Orális terápia alternatívája_ Azoknál a betegeknél, akiknél orális készítmények nem alkalmazhatók az Omeprazole Rompharm intravénás adása naponta egyszer javasolt. Zollinger-Ellison-szindrómában szenvedő betegeknél az omeprazol ajánlott intravénás kezdő adagja napi 60 mg. Nagyobb napi adagokra is szükség lehet: az adagolást személyre szabottan kell beállítani. Amennyiben napi 60 mg-nál nagyobb mennyiségre van szükség, a napi adagot meg kell osztani és napi két részletben kell beadni. Különleges betegcsoportok _Vesekárosodás_ Vesekárosodás esetében nincs szükség az adagolás módosítására (lásd 5.2 pont). _Májkárosodás_ OGYÉI/36725/2023 2 Má Lire le document complet