ONCOTICE Poudre pour solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Bacille de calmette-guérin (bcg) (souche tice)

Disponible depuis:

MERCK CANADA INC

Code ATC:

L03AX03

DCI (Dénomination commune internationale):

BCG VACCINE

Dosage:

800000000Unité

forme pharmaceutique:

Poudre pour solution

Composition:

Bacille de calmette-guérin (bcg) (souche tice) 800000000Unité

Mode d'administration:

Intravésicale

Unités en paquet:

2ML-AFTER DILUTION:50ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

VACCINES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0127382001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2009-06-01

Résumé des caractéristiques du produit

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_OncoTICE_
MD
_ Bacille Calmette et Guérin [BCG], de souche TICE_
®
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
OncoTICE
MD
Bacille Calmette et Guérin (BCG), de souche TICE
®
Poudre pour solution contenant, après dilution et reconstitution, de
1 à 8 x 10
8
unités
formatrices de colonie (UFC) représentant un poids humide
approximatif de 50 mg
Agent antinéoplasique pour instillation dans la vessie
MERCK CANADA INC.
16750, route Transcanadienne
Kirkland (QC) Canada H9H 4M7
www.merck.ca
OncoTICE
MD
est une marque déposée de N.V. Organon,
utilisée sous licence par Schering-Plough Canada inc.
Date d’approbation initiale :
le 11 mars 2011
Date de révision :
le 29 avril 2019
N
o
de contrôle : 223971
_ _
_OncoTICE_
MD
_ Bacille Calmette et Guérin [BCG], de souche TICE_
®
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
DESCRIPTION...................................................................................................................
3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
...........................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
6
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
11
SURDOSAGE
..................................................................................................................
12
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 13
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
........