Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate d'Ondansétron Dihydraté 10 mg - Eq. Ondansétron 8 mg
Sandoz SA-NV
A04AA01
Ondansetron Hydrochloride
8 mg
Comprimé pelliculé
Chlorhydrate d'Ondansétron 10 mg
Voie orale
Ondansetron
CTI code: 291331-08 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291331-09 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291331-06 - Taille de l'emballage: 15 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291331-07 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421011888 - Code CNK: 2397776 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291331-04 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421011871 - Code CNK: 2397768 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291331-05 - Taille de l'emballage: 10 (10 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291331-02 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291331-03 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291331-11 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291331-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 291331-10 - Taille de l'emballage: 50 (50 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 291331-12
Commercialisé: Non
2007-02-05
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT ONDANSETRON SANDOZ 8 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ondansétron VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce qu’Ondansetron Sandoz et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ondansetron Sandoz 3. Comment prendre Ondansetron Sandoz 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Ondansetron Sandoz 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’ONDANSETRON SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? L’ondansétron appartient au groupe des médicaments appelés anti-émétiques, c’est-à-dire des médicaments agissant contre les nausées et les vomissements. Ce médicament est utilisé pour : prévenir les nausées et les vomissements provoqués par la chimiothérapie (chez les adultes et les enfants) ou la radiothérapie pour le cancer (chez les adultes uniquement). prévenir les nausées et les vomissements après la chirurgie (chez les adultes uniquement). 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE ONDANSETRON SANDOZ ? NE PRENEZ JAMAIS ONDANSETRON SANDOZ : - si vous prenez de l’apomorphine, un médicament utilisé pour traiter la maladie de Parkinson, - si vous êtes allergique à l’ondansétron ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dan Lire le document complet
1/14 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Ondansetron Sandoz 8 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient du chlorhydrate d’ondansétron dihydraté équivalent à 8 mg d’ondansétron. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient 148 mg de lactose (sous forme monohydratée et anhydre). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Ovale, de couleur jaune, lisse sur les deux faces. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Adultes: Prise en charge des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie cytotoxique et la radiothérapie. Prévention des nausées et vomissements postopératoires (NVPO). Pour le traitement des NVPO établis, une administration par injection est recommandée. Population pédiatrique: Prise en charge des nausées et vomissements induits par la chimiothérapie (NVIC) chez les enfants âgés de ≥ 6 mois. Aucune étude n’a été réalisée sur l’utilisation de l’ondansétron administré par voie orale, dans la prévention et le traitement des NVPO chez les enfants âgés de 1 mois ou plus, l’administration par injection intraveineuse est recommandée à cette fin. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION _NAUSÉES ET VOMISSEMENTS INDUITS PAR LA CHIMIOTHÉRAPIE ET LA RADIOTHÉRAPIE_ _ADULTES_ L’effet émétisant potentiel d’un traitement anticancéreux varie selon les doses et les associations d’agents chimiothérapeutiques et de radiothérapie utilisées. Le choix du schéma posologique doit être déterminé en fonction de la gravité de la stimulation émétisante. Chimiothérapie et radiothérapie émétisantes : L’ondansétron peut être administré par voie rectale, orale (comprimés ou sirop), intraveineuse ou intramusculaire. 2/14 Pour une administration orale : 8 mg à prendre 1 à 2 heures avant le traitement par chimiothérapie et radiothérapie, suivis de 8 mg toutes le Lire le document complet