Orbenin EDC 600 mg susp. i.mamm.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Cloxacilline Benzathine - Eq. Cloxacilline 600 mg/3,6 g

Disponible depuis:

Zoetis Belgium SA-NV

Code ATC:

QJ51CF02

DCI (Dénomination commune internationale):

Cloxacillin Benzathine

Dosage:

600 mg

forme pharmaceutique:

Suspension intramammaire

Composition:

Cloxacilline Benzathine

Mode d'administration:

Voie intramammaire

Groupe thérapeutique:

bovin

Domaine thérapeutique:

Cloxacillin

Descriptif du produit:

CTI code: 150841-01 - Taille de l'emballage: 24 x 3.6 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05414736008219 - Code CNK: 1157346 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 150841-03 - Taille de l'emballage: 120 x 3.6 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 150841-02 - Taille de l'emballage: 60 x 3.6 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05414736008226 - Code CNK: 1182534 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1990-04-18

Notice patient

Leaflet – Version FR
ORBENIN EDC 600 mg
NOTICE
ORBENIN E.D.C. 600 mg
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l´autorisation de mise sur le marché
:
ZOETIS BELGIUM S.A.
Rue Laid Burniat, 1
B - 1348 Louvain-la-Neuve
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Haupt Pharma Latina S.r.l.
Strada Statale 156 Km 47,600
I - 04100 Borgo San Michele (Latina)
Italie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ORBENIN E.D.C. 600 MG
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Cloxacillin. benzathin. (= cloxacillin. 600 mg) - Acid. stear. -
Alumin. stear - Paraf. liq. q.s. pro
dosis una (circa 3,6 g).
4.
INDICATION(S)
L’
ORBENIN E.D.C. 600 MG
est spécialement indiqué pour le traitement et la prévention des
mammites
causées par les germes Gram-positifs sensibles à la Cloxacilline, au
moment du tarissement.
Il ne peut être utilisé que lors du tarissement de la vache.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux vaches en période de lactation.
Ne pas administrer aux animaux hypersensibles à la pénicilline.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une
hypersensibilité (allergie) à la suite de
leur injection, inhalation, ingestion ou au contact de la peau.
Une hypersensibilité aux pénicillines peut conduire à une réaction
croisée aux céphalosporines et vice
et versa.
1
Leaflet – Version FR
ORBENIN EDC 600 mg
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Vaches taries.
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
Administrer 1 tube intramammaire par quartier immédiatement après
avoir nettoyé et désinfecté les
trayons suite à la dernière traite avant le tarissement. Les 4
quartiers doivent être traités au même
moment.
VOIE D’ADMINISTRATION :
Voie intramammaire
MODE D’ADMINISTRATION
A la fin de la lactation, traire la vache normalement.
Ensuite, bien nettoye

Résumé des caractéristiques du produit

RCP – Version FR
ORBENIN EDC 600 mg
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
ORBENIN E.D.C. 600 MG
2.
COMPOSITION
Cloxacillin. benzathin. (= cloxacillin. 600 mg) - Acid. stear. -
Alumin. stear - Paraf. liq. q.s. pro
dosis una (circa 3,6 g).
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension intramammaire.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1.
ESPÈCE-CIBLE
Vaches taries.
4.2.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
L’
ORBENIN E.D.C. 600 MG
est spécialement indiqué pour le traitement et la prévention des
mammites
causées par les germes Gram-positifs sensibles à la Cloxacilline, au
moment du tarissement.
Il ne peut être utilisé que lors du tarissement de la vache.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer aux vaches en période de lactation.
Ne pas administrer aux animaux hypersensibles à la pénicilline.
4.4.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES POUR LES BOVINS
Aucune connue.
4.5.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
_4.5.1. Précautions particulières d’emploi chez les animaux :_
Ne pas mélanger ou dissoudre l'
ORBENIN E.D.C. 600 MG
avec d'autres produits. Prendre soin de
bien identifier les vaches qui ont été traitées.
Afin d’éviter, par l’infusion du produit, la contamination de la
glande mammaire par des bactéries
présentes sur le trayon, respecter scrupuleusement les précautions
d’administration décrites ci-dessous
dans la section 4.9
Eviter la contamination de l’embout des seringues par les doigts.
La sélection de résistances antimicrobiennes évolue chez certains
micro-organismes pathogènes :
l’utilisation du médicament devrait être basée sur des tests de
sensibilité.
1
RCP – Version FR
ORBENIN EDC 600 mg
_4.5.2. Mesures particulières de sécurité à prendre par la
personne qui administre le produit aux_
_animaux:_
Les pénicillines et les céphalosporines peuvent provoquer une
hypersensibilité (allergie) à la suite de
leur injection, inhalation, ingestion ou au contact de la peau. Une
hypersensibilité aux pénicillines peut
conduire à une réaction croi