Orgaran Soluzione iniettabile

Pays: Suisse

Langue: italien

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

danaparoidum natricum

Disponible depuis:

Viatris Pharma GmbH

Code ATC:

B01AB09

DCI (Dénomination commune internationale):

danaparoidum natricum

forme pharmaceutique:

Soluzione iniettabile

Composition:

danaparoidum natricum 750 U. anti-Xa, natrii chloridum, antiox.: E 221 0.9 mg, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.6 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Biotechnologika

Domaine thérapeutique:

Anticoagulante

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1994-03-07

Résumé des caractéristiques du produit

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Strukturierte Informationen
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Orgaran®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Orgaran®
Mylan Pharma GmbH
Composizione
Principi attivi
Danaparoid-natrium.
Sostanze ausiliarie
Solfito di sodio (E 221) 0,9 mg, cloruro di sodio, acido cloridrico,
aqua ad iniectabilia per 0,6 ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile acquosa, limpida, da incolore a color giallo
pallido per uso endovenoso o
sottocutaneo.
Fiale da 0,6 ml corrispondenti a 750 unità di anti-fattore Xa (1'250
unità di fattore anti-Xa per ml).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Prevenzione e terapia di disturbi tromboembolici in pazienti con
trombocitopenia indotta da eparina (HIT)
in atto o in anamnesi, che necessitano urgentemente di
anticoagulazione parenterale.
Prevenzione delle trombosi venose profonde (DVT) a carico degli arti
inferiori e relative sequele, in
particolare in caso di interventi di chirurgia ortopedica e interventi
di chirurgia maggiore all'addome o al
torace.
Posologia/Impiego
Orgaran deve essere somministrato solo per via endovenosa o
sottocutanea e non per via intramuscolare.
Raccomandazioni posologiche per pazienti con HIT
Prevenzione di un tromboembolismo in caso di HIT acuta (<3 mesi,
ovvero in presenza di anticorpi
circolanti eparina-indotti).
Nella determinazione della posologia occorre considerare il peso
corporeo e