Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Doxycyclinhyclat
Oropharma nv (3367592)
QJ01AA02
doxycycline hyclate
Pulver zum Eingeben
Doxycyclinhyclat (03877) 150 Milligramm
Ziervogel; Brieftaube
verlängert
2016-06-27
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN GEBRAUCHSINFORMATION Ornicure 150 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Brieftauben und Ziervögel 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Oropharma nv Kapellestraat 70 9800 Deinze Belgien_ _ _ _ Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Laboratoria Smeets nv Industriepark Terbekenhof Fotografielaan 42 2610 Wilrijk Belgien_ _ 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ornicure150 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Brieftauben und Ziervögel Doxycyclinhyclat 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Pro 1 Gramm Wirksamer Bestandteil: Doxycyclinhyclat 150,0 mg, entspricht 130,0 mg Doxycyclin. Sonstige Bestandteile: Zitronensäure, Natriumdihydrogencitrat, Laktosemonohydrat. Das Tierarzneimittel ist ein feines, hellgelbes bis gelbes Pulver. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Behandlung von Infektionen verursacht durch Mikroorganismen: Brieftauben: Behandlung von Infektionen verursacht durch _Chlamydophila psittaci, Pasteurella _ _multocida, Mycoplasma spp. _ Ziervögel: Behandlung von Infektionen verursacht durch _Chlamydophila psittaci _ 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, gegenüber anderen Tetracyclinen oder einem der sonstigen Bestandteile. 6. NEBENWIRKUNGEN Wie bei allen Tetracyclinen kann es in seltenen Fällen zu allergischen Reaktionen und Sonnenlichtempfindlichkeit kommen. Bei längerer Behandlung (über einen Zeitraum von mehr als 10 Tagen) kann die Darmflora beeinträchtigt werden, wodurch es zu Verdauungsstörungen kommen kann. Wenn vermutete Nebenwirkungen auftreten, sollte die Behandlung eingestellt werden. Eine leichte Gewichtsabnahme kann auftreten. Die Nebenwirkungen sollten nach ihrer Häufigkeit in Gruppen geordnet werden, wobei die häufigsten Nebenwirkungen zuerst genannt werden. Die folgende Einteilung soll dabei verwendet werden: - Sehr Lire le document complet
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Ornicure 150 mg/g, Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser für Brieftauben und Ziervögel 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Pro 1 Gramm WIRKSTOFF: Doxycyclinhyclat 150,0 mg, entspricht 130,0 mg Doxycyclin SONSTIGE BESTANDTEILE: Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver zum Eingeben über das Trinkwasser. Ein feines, hellgelbes bis gelbes Pulver. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Taube (Brieftaube) und Ziervogel, insbesondere Psittaciformen (z.B. Graupapagei, Goffinkakadu, Nymphensittich) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Behandlung von Infektionen verursacht durch Mikroorganismen: Brieftauben: Behandlung von Infektionen verursacht durch _Chlamydophila psittaci, _ _Pasteurella multocida, Mycoplasma spp. _ Ziervögel: Behandlung von Infektionen verursacht durch _Chlamydophila psittaci. _ 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei einer Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff, gegenüber anderen Tetracyclinen oder einem der sonstigen Bestandteile. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART Die Aufnahme von medikiertem Trinkwasser durch Tiere kann sich infolge der Erkrankung verändern und sollte sorgfältig überwacht werden. Bei einer unzureichenden Aufnahme von Wasser empfiehlt es sich, das Doxycyclin direkt in den Kropf zu verabreichen oder eine parenterale Behandlung vorzunehmen. Die Medikation sollte mit guten Management-Praktiken kombiniert werden, zum Beispiel guter Hygiene und Belüftung sowie einer angemessenen Besatzdichte, sofern zutreffend. Die Resorption von Doxycyclin kann herabgesetzt sein, wenn den Vögeln Grit gegeben wird. Es wird daher empfohlen, den Tauben während der Behandlung weder Grit noch mineralische Zusatzstoffe bereitzustellen und für Papageien den Kalziumgehalt in Pellet-Futter auf einen maximalen Wert vo Lire le document complet