OTOXOLAN SUSPENSION AURICULAIRE EN GOUTTES POUR CHIENS

Pays: France

Langue: français

Source: ANSES (Agence nationale de sécurité sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail)

Ingrédients actifs:

Clotrimazole, Dexaméthasone (sous forme d'acétate), Marbofloxacine

Disponible depuis:

KRKA TOVARNA ZDRAVIL D.D. NOVO MESTO

Code ATC:

QS02CA06

DCI (Dénomination commune internationale):

Clotrimazole, Dexamethasone (acetate form), Marbofloxacine

forme pharmaceutique:

Suspension auriculaire en gouttes

Groupe thérapeutique:

Chien

Domaine thérapeutique:

association de corticostéroïdes (dexaméthasone) et d’anti-infectieux

Descriptif du produit:

A ne délivrer que sur ordonnance, Liste I

Date de l'autorisation:

2016-11-18

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. Dénomination du médicament vétérinaire
OTOXOLAN SUSPENSION AURICULAIRE EN GOUTTES POUR CHIENS
2. Composition qualitative et quantitative
Chaque mL contient :
Substance(s) active(s) :
Marbofloxacine
…………………………………………..
3,0 mg
Clotrimazole
…………………………………………......
10,0 mg
Dexaméthasone …………………….
……....................
0,9 mg
(sous forme d’acétate)
(soit 1,0 mg d’acétate de dexaméthasone)
Excipient(s) :
Gallate de propyle (E310)
……………………………..
1,0 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique « Liste des
excipients ».
3. Forme pharmaceutique
Suspension auriculaire en gouttes.
Suspension jaunâtre, opalescente et visqueuse.
4. Informations cliniques
4.1. Espèces cibles
Chiens.
4.2. Indications d'utilisation, en spécifiant les espèces cibles
Chez les chiens :
- Traitement des otites externes d’origine bactérienne et fongique,
dues respectivement à des bactéries
sensibles à la marbofloxacine et à des champignons,
particulièrement Malassezia pachydermatis, sensibles au
clotrimazole.
4.3. Contre-indications
Ne pas utiliser chez les chiens présentant une perforation de la
membrane tympanique.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux principes actifs, à
d’autres antifongiques azolés, à d’autres
fluoroquinolones ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de résistances des agents pathogènes à la
marbofloxacine et/ou au clotrimazole.
Voir rubrique « Utilisation en cas de gestation, de lactation ou de
ponte ».
4.4. Mises en garde particulières à chaque espèce cible
Par nature, l’otite bactérienne et fongique est souvent secondaire.
La cause sous-jacente doit être identifiée et
traitée.
4.5. Précautions particulières d'emploi
i) Précautions particulières d'emploi chez l'animal
Avant d’administrer le produit, l’intégrité de la membrane
tympanique doit être vérifiée.
L’utilisation du médicament doi