OXSORALEN CAP 10MG Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Méthoxsalène

Disponible depuis:

VALEANT CANADA LP / VALEANT CANADA S.E.C.

Code ATC:

D05BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

METHOXALEN, SYSTEMIC

Dosage:

10MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Méthoxsalène 10MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

PIGMENTING AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107802002; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2015-08-05

Résumé des caractéristiques du produit

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RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
OXSORALEN
en gélules de 10 mg
(Méthoxsalen, USP)
Repigmentation de la peau
Photochimiothérapie du psoriasis et de la dermatite atopique
Valeant Canada S.E.C.
Date de préparation : Le 27 septembre 2004
2150 boulevard St-Elzéar, Ouest
Laval (Québec)
Mise à jour de l’adresse: Le 4 septembre 2014
H7L 4A8
Canada
N
o
de contrôle : 094181
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RENSEIGNEMENTS THÉRAPEUTIQUES
OXSORALEN en gélules de 10 mg
(méthoxsalen, USP)
Repigmentation de la peau
Photochimiothérapie du psoriasis et de la dermatite atopique
INDICATIONS
Repigmentation dans le cas de lésions vitiligineuses, pour augmenter
la tolérance au soleil et
favoriser le bronzage chez les personnes au teint très clair. Si une
repigmentation importante est
désirée, la voie orale s’avère préférable étant donné que le
traitement topique ne peut être appliqué
que sur des régions limitées à la fois.
Pour le traitement du psoriasis et de la dermatite atopique en
combinaison avec une
photothérapie aux rayons UVA de forte intensité.
CONTRE-INDICATIONS
Insuffisance hépatique. Maladies associées à la
photosensibilisation, telles la porphyrie, le
lupus érythémateux aigu ou la leucodermie d'origine infectieuse.
L’innocuité de ce médicament
chez les enfants de 12 ans et moins, chez les personnes aphasiques,
chez les femmes enceintes et les
femmes en âge de procréer n’a pas été démontrée. Dans les cas
d’albinisme, ce médicament
augmente la tolérance aux rayons du soleil, mais il n'a pas d’effet
sur la pigmentation. Éviter
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l’administration concomitante de tout médicament qui pris par voie
interne ou externe peut
provoquer la photosensibilisation.
MISES EN GARDE
Le méthoxsalen est un médicament puissant et il est recommandé de
lire la brochure au
complet avant de prescrire ce médicament ou de fournir de
l’information. Son innocuité durant la
grossesse ou l’allaitement n’a pas été démontrée. Par
conséquent, ce produit ne devrait être prescrit
aux femmes enceintes que lor